当2026年7月的倒计时悄然逼近,一纸“生死条款”将数万种中成药推至退市边缘,只因说明书上那刺眼的“尚不明确”。从家家户户常备的感冒灵,到传承百年的经典方,老祖宗留下的中医药智慧,竟因禁忌、不良反应的标注模糊,迎来前所未有的生存危机。有人惶恐发问:当这些中成药接连离场,我们还有什么药能用?殊不知,这场退市潮从不是中医药的末路,而是行业积弊的总爆发,是传统医学在现代监管体系下的一次艰难破局,更是对“如何守好老祖宗药方”的时代拷问。
谁能想到,护佑国人千百年的中成药,竟栽在了一纸说明书上。国家药监局的新政字字铿锵:禁忌、不良反应、注意事项任意一项仍为“尚不明确”者,不予再注册。这意味着现存5.7万个中成药批准文号中,超70%将面临淘汰,这场监管驱动的产业出清,看似冰冷,却戳中了中成药行业最核心的痛点——长期以来,“模糊免责”成了行业潜规则。2018年版国家基本药物目录中,超七成中成药说明书未标注不良反应,九成以上未明确药物相互作用,这份“语焉不详”,让中成药在现代医疗体系中成了“模糊的存在”:西医不懂辨证乱开方,患者不知禁忌乱服用,药企不愿投入研究补数据,最终让老祖宗的药方,在安全质疑中步履维艰。
这份“尚不明确”的背后,是中医药现代化的长期滞后,更是中西医融合的深层矛盾。中成药的灵魂在“辨证论治”,可在临床实践中,西医开中成药竟成常态,某调查显示西医师中成药不合理使用率最高达43.7%。不懂寒热虚实的西医,将治湿热的腰腿痛药开给虚寒证患者,把含朱砂、雄黄的中成药当作普通药使用,不仅让药效大打折扣,更埋下了用药安全的隐患。而药企为了抢占市场,重生产轻研究,重营销轻数据,面对上市后再评价的高成本,宁愿守着“尚不明确”的说明书,也不愿投入资金做临床试验。于是,老祖宗的药方被束之高阁,中成药成了“低水平重复”的代名词,2400家生产企业坐拥9000余个品种,却鲜有能拿出扎实安全数据的经典力作。
当人们为中成药退市焦虑“无药可用”时,却忘了这场淘汰,本就是中医药自我净化的必经之路。我们焦虑的从不是“少了几种药”,而是怕失去老祖宗的医学智慧;我们担忧的也从不是“监管太严”,而是怕行业在温水煮青蛙中彻底沉沦。事实上,退市潮的背后,是监管层推动中医药高质量发展的坚定决心:从规范说明书管理,到收紧西医处方权,从抬高行业准入门槛,到建立批文退出机制,这一系列动作,都是为了挤掉行业泡沫,让真正有临床价值、有扎实数据的中成药留下来。那些因“尚不明确”退市的品种,本就是低质重复、临床价值模糊的“伪中成药”,它们的离场,正是为经典方、优质方腾出了发展空间,让中医药的核心价值得以彰显。
而真正的问题从不是“中成药退市后我们用什么”,而是“如何让老祖宗的药方在现代焕新生”。中医药的精髓,从来不是墨守成规,而是守正创新。屠呦呦从《肘后备急方》中提取青蒿素,用现代科技验证了中医药的价值;AI技术分析古籍方剂,让千年验方有了精准的临床数据;数字化生产线严控中药质量,让道地药材走出深山。这些实践证明,中医药从不是与现代医学对立的存在,而是可以相互融合、相互补充的医疗体系。药企当扛起主体责任,投入资金做上市后再评价,补齐安全数据短板;医生当坚守辨证初心,让中成药回归“对症用药”的本质;监管层当做好引导者,既守住安全底线,又给中医药创新留足空间;而我们每一个人,也当放下对中医药的偏见,既不神化它,也不否定它,让老祖宗的药方,在科学的验证中焕发新生。
这场中成药退市潮,从来不是中医药的“寒冬”,而是行业转型升级的“春天”。那些能熬过这场考验的中成药,必将是有扎实数据、有临床价值、有文化底蕴的经典之作;那些能在这场变革中突围的药企,必将是坚守创新、敬畏传统、尊重科学的行业标杆。而我们终将明白,中医药的传承,从来不是守着一堆“尚不明确”的药方故步自封,而是用现代科技为老祖宗的智慧赋能,让中成药的说明书越来越清晰,让中医药的疗效越来越精准,让老祖宗的药方,真正成为护佑国人健康的底气。
当“尚不明确”成为历史,当经典方重焕新生,我们终将发现,中医药从来不会缺药可用,缺的是敬畏传统、坚守创新的初心。而这场退市潮,正是中医药回归本质、迈向高质量发展的开始,老祖宗的药方,终将在守正创新中,走出一条属于自己的现代化之路,护佑国人岁岁年年。
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