人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%~20%，新辅助治疗是Ⅱ~Ⅲ期HER2阳性乳腺癌的标准治疗方案。其中，TCbHP方案（紫杉类+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）被美国国家综合癌症网络（NCCN）指南推荐为优选治疗方案。目前尚不明确该方案中卡铂对于低风险疾病的“贡献”情况如何？
在此背景下，广东省人民医院王坤教授团队领衔开展了neoCARHP研究（早期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗优化研究），近期该研究结果发表于
Journal of Clinical Oncology，表明在早期HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗中，省略卡铂仍能达到与含卡铂标准治疗方案相当的疗效
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Journal of Clinical Oncology
neoCARHP研究是一项多中心、随机、开放标签的非劣效性试验，旨在比较THP方案（紫杉类+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗，省略卡铂）与标准TCbHP方案在II期和III期HER2阳性乳腺癌患者中的效果。研究于2021年4月至2024年8月期间，纳入了774名既往未治疗的女性患者，她们被随机分配至THP组（387例）或TCbHP组（387例），每组接受6个周期、每3周一次的治疗。
主要研究终点是病理完全缓解率（ypT0/is ypN0）。研究结果显示，在766例至少接受了一剂研究治疗（即可评估）的患者中，THP组有64.1%的患者达到pCR，而TCbHP组为65.9%，两组绝对差异仅为-1.8%（95%CI：-8.5%~5.0%，非劣效性
P=0.0089）。根据预先设定的非劣效定义，95%CI下限位于-10%非劣效界值内，即THP方案在pCR率上非劣效于TCbHP，换句话说，省略卡铂的方案疗效并不比含铂方案差
▲可评估患者中，接受THP方案（橙色）和TCbHP方案（紫色）所达到的pCR率（图片来源：参考文献[1]）
在激素受体（HR）阳性的患者中，THP组和TCbHP组分别有55.8%和58.8%的患者达到了pCR，而在HR阴性患者中，THP组和TCbHP组分别有78.2%和77.8%的患者达到了pCR。
▲HR阴性（左）和HR阳性（右）患者中，接受THP方案（橙色）和TCbHP方案（紫色）所达到的pCR率（图片来源：参考文献[1]）
安全性方面，THP组和TCbHP组整体不良反应发生率分别为93.5%和95.3%，以1~2级不良事件为主。两组均无治疗相关死亡事件发生。
文章指出，本次研究结果提示在HER2阳性早期乳腺癌的双靶向治疗方案中省略卡铂，可能是一种合理的替代新辅助治疗方案，有望为临床提供新的治疗选择。
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题图来源：123RF
参考资料
[1]Hong-Fei Gao et al. Neoadjuvant Taxane Plus Trastuzumab and Pertuzumab With or Without Carboplatin in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Breast Cancer: The Randomized Noninferiority Phase III neoCARHP Trial. J Clin Oncol 0, JCO-25-02176. DOI:10.1200/JCO-25-02176
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