2026年1月28日，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”，股票代码：300122.SZ）发布公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）近日收到国家药监局（NMPA）签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司主动撤回两款儿童型流感疫苗的注册申请。

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此次撤回涉及两个产品：四价流感病毒裂解疫苗（适用于6月龄–35月龄人群）和流感病毒裂解疫苗（同样适用于6月龄–35月龄人群），注册分类为预防用生物制品3.3类，受理号分别为CXSS2400106和CXSS2400118。根据《药品注册管理办法》第八十九条及企业提交的撤回申请，NMPA已正式终止上述两个品种的注册程序。

公告显示，这两款疫苗由智飞生物自主研发，用于预防相关型别流感病毒引起的流行性感冒。公司于2024年9月至10月期间分别提交上市注册申请并获受理。临床试验结果显示，两款疫苗在目标人群中展现出良好的安全性，且全人群免疫原性数据整体优于已上市对照疫苗，达到预设研究标准。

然而，考虑到流感病毒的高度变异性以及婴幼儿免疫系统的特殊性，为更全面、科学地评估疫苗在真实世界中的临床使用效果，并结合公司整体研发策略与市场对高品质儿童疫苗的长期需求，智飞生物经审慎评估后决定主动撤回注册申请。

公司表示，后续将稳步推进补充研究，持续完善临床证据链，并在资料完备后重新提交注册申请。

另一边，智飞生物适用于3岁及以上人群的四价流感病毒裂解疫苗及流感病毒裂解疫苗已于2025年获批上市，目前正按计划推进商业化工作，可覆盖更广泛年龄层的接种需求。

从业绩来看，智飞生物2025年业绩面临显著压力，预计全年归母净利润亏损106.98亿元-137.26亿元，同比降幅达630%-780%，主要因疫苗行业深度调整、民众接种意愿下降导致核心产品销售不及预期，且基于谨慎性原则计提近效期存货及应收账款减值所致。

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