近日,国际行业媒体 FirstWord Pharma 发布《Spotlight On: The drugs that will shape 2026》榜单,康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西(ivonescimab)入选,是该榜单中唯一一款来自中国创新药企自主研发的药物。
全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物
依沃西单抗是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依沃西单抗首个适应症于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。依沃西成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生”协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。同年11月,依沃西单抗被纳入国家医保目录。
FirstWord Pharma 2026 年榜单汇聚了全球顶尖制药企业的核心管线,除了康方生物首创双抗药物依沃西,还包括礼来治疗阿尔茨海默症的Kisunla,阿斯利康/第一三共的ADC药物Datroway,诺华的反义寡核苷酸药物Pelacarsen、罗氏口服SERD药物Giredestrant,诺和诺德、辉瑞等公司的创新型减肥药等。依沃西作为唯一中国原创新药入选榜单,不仅是对依沃西临床价值与商业化潜力的高度认可,更是对康方生物药物开发全球领先能力的充分肯定。
FirstWord Pharma 评选理由为,PD-(L)1/VEGF双抗的研发热潮正席卷全球,而这一趋势很大程度上由中国引领。在中国开展的临床研究已初步验证,此类药物在非小细胞肺癌等领域相比PD-1单药疗法展现出显著的增效潜力。由康方生物与Summit Therapeutics合作在全球开发的依沃西,正是该赛道的全球领跑者。2026 年,其能否在更广泛的(2L NSCLC之外)临床应用场景中持续展现治疗潜力,尤其是全球 Ⅲ 期临床试验(HARMONi-3)将公布的无进展生存期数据,成为行业的核心关注焦点。
拥有2个肿瘤免疫双抗新药,全球唯一
康方生物于2012年在中山火炬高新区成立,始终立足全球视野,紧扣临床未满足需求,以科技创新自立自强为核心根基,持续升级研发及临床策略、拓展多维药物技术创新体系,成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。
康方生物。
公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,26个候选药已进入临床(包括15个双抗/多抗/双抗ADC),7个新药已在商业化销售,2个新药4个适应症的上市申请处于审评审批阶段,是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司。
生物医药产业是新时代中山现代产业集群“十大舰队”之一,康方生物正是其中的标杆企业。自2023年底,中山将原13.5平方公里的国家健康基地扩展为30.36平方公里的“一基地六园区”,涵盖火炬核心区、翠亨园区等六大板块。同步建设中山生命科学园等载体,配套10亿元市级天使基金,构建超100亿元产业基金集群,引入高端科研平台提供全链条服务。
针对生物医药“三高一长”特性,中山推出政策与资源“组合拳”:1类药研发投入最高按40%补助(单品种上限6500万元),近两年研发投入从15亿元增至30亿元;现有35亿元政府引导基金与近50亿元社会基金,2025年上半年天使基金向麦济生物投资3000万元。
平台方面,中科中山药物创新研究院集聚49个领军团队(含11位“杰青”),转化成果5项(金额5亿元);“人才23条”5年预计投入50亿元,现已吸引生物医药博士超300名,科研人员达4000人。
采写:南都N视频记者吕婧
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