作者 | 乐清
来源 | 赛柏蓝器械
第六批耗材国采即将落地执行。
01
第六批耗材国采
确定5月执行
1月28日，国家组织高值医用耗材联合采购平台公布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果》，第六批耗材国采即将进入执行阶段。
此次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选，其中药物涂层球囊实现参与企业100%，泌尿介入类产品中选率达到87.6%。
根据《通知》，各联盟各地区需于2026年5月执行集采中选结果，具体执行时间由联盟各地区确定。各品种中标情况如下：
完整见文末
相较前5轮国采，第六批提出了“反内卷”原则，不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准。
据悉，本次集采20个竞争组中，有8个组触发该规则，对于防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用。
湘财 证券 分析认为，此次集采中选规则继续优化，在实行以价换量的同时避免极端价格“内卷”，保证行业的长期稳定发展。
此次名单中并未公布具体中标价格，官方目前也未披露详细降价数据，但从各家企业的喜报结果和业内反馈来看，本轮国采并未出现“超级低价”情况，中标价格能够保障合理利润。
国产崛起的态势在第六批国采中充分体现，国金证券测算显示，冠脉药物球囊报量前三的垠艺生物、乐普医疗、申淇医疗均为国产企业，合计占比48%；外周药物球囊领域，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三大国产企业总占比达71%。
从中选结果来看，乐普医疗、维力医疗等均宣布实现多产品高位次中标，意味着相关品类拿到可观市场份额，在落地执行后将对未来几年的业绩形成积极影响。
02
品类拓展与规则进化
耗材集采走向成熟
时至今日，各类大规模耗材集采已屡见不鲜，但耗材国采的品类选取仍是业内始终高度关注的重要话题。
第六批国采 涉及的两类耗材中， 药物涂层球囊是近年在临床端快速崛起黄金产品，目前已成为全球主流的血管介入治疗手段。
沙利文研究数据显示，药物涂层球囊首次在中国获批用于心内疾病的治疗后，使用量从2016年的7500个大幅增长至2021年的29.0万个，预计2025年市场规模将进一步攀升至100万个。
此前， 药物涂层 球囊已经历过 京津冀、 三明联盟 等 省际联盟，以及部分省级项目的价格价格洗礼，但在国采的驱动下仍有广阔的放量潜力，基层市场也有望被激活，临床渗透率加速提高。
泌尿介入类耗材本次属于大型集采首秀，与此同时，泌尿介入市场中的核心产品 输尿管支架，也已正式纳入重庆牵头的26省联盟集采项目，泌尿介入产品原本分散的市场格局将在近期走向集中，国产替代空间广阔。
据QYResearch数据，2022年中国非血管介入手术无源耗材市场规模为308亿元，预计到2030年将达到885亿元，期间复合年增长率达14.1%，泌尿介入即为其中规模较大的一个板块。
除了涉及的品类外，耗材国采的规则变化也对业内有着风向标价值。除了反内卷外，第六批耗材针对存在一定功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异，以保障企业的创新动力。
此外，第六批国 采还专门强调“ 稳临床 ”，明确每类产品根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选。
去年12月，新华社发布《健全多层次医疗保障体系 筑牢民生保障底线——访国家医保局局长章轲》，其中提到，国家医保局将常态化制度化推进集采工作，切实提升国家和地方规范组织医药集采的水平。持续优化集采措施，更加注重临床实际需求，更加注重质量和供应保障。
从近期开展的集采项目来看，反内卷、稳临床等要求已开始普及，我国耗材集采正在步入一个更成熟阶段。
附：
内容沟通：微信 nrzx0321
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