近日，福建省老年医院顺利完成医疗器械临床试验（GCP）机构备案，首批覆盖临床化学检验、临床微生物学、康复医学三大专业。
这是我省老年综合性医院首次突破该领域资质空白，标志着我省老年医疗服务正式迈向临床+科研规范化转型新阶段。
聚焦银龄刚需
前沿医疗惠及民生
福建省老年医院院长邓朝胜介绍，临床化学检验、临床微生物学同属医院的优势学科——医学检验专业。老年人慢病多、易感染，日常查血糖血脂、筛查感染源都离不开这类检验，长期的诊疗实践，让医院具备了开展新型体外诊断试剂临床试验的扎实基础，进而为老年高发病提供更高效的检测方案。
“部分检测试剂要么准确度不足，要么尚未在省内开展应用，导致老年患者需跨省就医检查。通过开展临床试验，我们可推动本土更经济、快速的试剂研发。例如，原本需要3小时出结果的检查，未来30分钟即可完成，且检测精度保持一致，既能免去患者奔波之苦，又能节省时间与费用。”邓朝胜说。
康复医学则瞄准老年患者核心健康需求，重点攻克延缓身体机能衰退、术后功能恢复等关键问题。
患者接受治疗
该院首批锁定这三大专业开展临床试验，既精准对接了老年群体的就医痛点，也贴合老年综合性医院的功能定位。
值得一提的是，符合条件的老年试验参与者，可免费使用未上市的新型检验试剂、康复器械，还能享受交通、住宿等相关补贴。这一举措为家境困难或缺乏有效治疗方案的老年朋友，提供了新的治疗选择，让前沿医疗成果真正走进普通银发群体。
全流程严管
守护受试者健康
老年患者身体机能较弱、基础病史复杂，临床试验的安全保障始终是重中之重。邓朝胜介绍，省老年医院借鉴国内先进经验，GCP团队努力搭建全流程管控体系，通过多重机制为受试者的权益和健康保驾护航。
临床血液检测区
为保障老年受试者安全，省老年医院建立三重保障机制：
●设立GCP专门机构及专职办公室，统筹临床试验全流程管理，确保合规有序；
●组建多元化伦理委员会，以第三方视角严格审核方案，从源头防控风险；
●落实知情同意制度，受试者与家属可协商参与、随时无条件退出，试验前排查适配隐患、试验中实时监测，遇不良事件立即处置上报，全方位守护老年受试者健康。
检验科GCP专区
人才政策双保障
激活科研内生动力
为确保试验规范开展，医院明确要求所有参与临床试验的医护人员，必须通过专业的GCP培训，确保试验流程、数据记录、文件梳理等各环节合规可控。
此次GCP备案完成，更为医护人员科研成果产出搭建了重要平台。
医院同步推出系列激励措施，为科研人员“松绑赋能”：科研人员获批项目后可享受专项工作时间，研究期间足额发放绩效；对发表高水平论文、成功获批科研项目的团队给予专项奖励，充分调动医护人员参与科研的积极性。
医院还鼓励医护人员在临床工作中发掘需求、开展创新研发，推动专利成果转化应用，让科研成果更好地服务于临床。
邓朝胜表示，开展医疗器械临床试验，核心是聚焦老年群体“活得长、活得好”的需求，研发、验证更适配的检验试剂、微创器械、康复设备——比如用更先进的器械缩小手术创伤，用更快的检验方法辅助慢病治疗，用更精准的康复器械帮助失能老人恢复自理能力，让他们能回归家庭、融入社会。
据悉，此次资质备案只是起点。后续将在现有三大专业基础上，逐步把临床试验范围拓展至消化、呼吸、神经、口腔、皮肤等多个领域，进一步完善老年医疗科研体系。
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福建卫生报全媒体记者：朱晓洁
编辑：老子
审核：黄美辉、刘碧华、林佳
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