疯涨9000倍！国产创新药最大黑马，逆天开挂|egfr|创新药|新适应症|替尼|治疗

靠伏美替尼这一款药，艾力斯营收从2020年的区区56万，飙到2025年的超52亿，5年涨了9000多倍。

资深分析师：尧今

财报季，往往是上市公司的集体大考。业绩数据之下，藏着战略的成色、产品的实力，更考验企业的管理功底。

艾力斯，无疑是其中创新药领域最具话题性的选手之一，像是爽文小说里面的主角。

1月28日，艾力斯发布2025年业绩预告：预计营收52亿元，同比增长 46.15%；归母净利润21.5亿元，同比大增50.37%；扣非归母净利润20亿元，同比增长46.95%。Wind 数据显示，机构此前对艾力斯 2025 年净利润的一致预期为19亿元，公司本次预告业绩大幅超出市场预期，印证了其核心产品的强劲竞争力。

而撑起这份亮眼表现的，正是核心产品伏美替尼——这款药物，连续五年托举公司业绩，上演了一场实打实的增长狂飙。

拉长时间战线来看，或许更为明显。自2021年上市以来，伏美替尼五年累计贡献销售超百亿。也正是靠着伏美替尼这一款药，艾力斯营收从2020年的区区56万，飙到2025年的超52亿，5年疯涨了9000多倍。

长期业绩向好，也直接助力艾力斯股价从上市以来持续飙升，四年完成十倍股的跃升，并在一次次调整中跻身超400亿市值医药企业行列。目前跟它市值在同一梯队的，还是华润三九、智飞生物、同仁堂这类大药企。

▲联影医疗上市以来股价走向

不过值得注意的是，从2025年业绩增长环比来看，当前公司环比增速有所放缓，市场的谨慎情绪亦可以理解。但整体增长趋势未改，短期来看，艾力斯业绩确定性突出。

那么，抛开短期喜忧来看，2026年艾力斯真正的看点是什么？我们试图通过复盘其关键转折、拆解管线布局逻辑，探寻答案。以下三大问题，将直接决定公司的价值走向：

公司现有商业化产品与在研管线，增长空间几何？伏美替尼、戈来雷塞、普拉替尼，未来3-5年是否仍站在增量赛道？
在行业竞争持续加剧的背景下，公司的比较优势能否保持甚至扩大？
结合业绩预期与风险，当前估值是否已具备足够的安全边际？

百亿爆品的开挂人生

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中国是肺癌大国，不管是新发还是死亡人数都排在癌症首位。这也让针对肺癌的第三代EGFR-TKI药物，成了创新药里一条又宽又长的黄金赛道，竞争也格外激烈。

伏美替尼，就是这条赛道上跑出来的一个“明星选手”。它在国内排第三获批，但势头很猛：2021年拿下二线治疗，进了医保；2022年又拿下最关键的一线治疗，2023年也进了医保。这“两步走”非常关键，直接把它送上了快车道。现在，公司还在全力推进辅助治疗、脑转移治疗等新适应症，为未来铺路。

但这一市场可不是蓝海了，已经卷成了“七雄争霸”。伏美替尼前面有两座大山：一是阿斯利康的奥希替尼，那是全球“药王”，2024年卖了65.8亿美元，地位暂时撼动不了；二是翰森的阿美替尼，国产老大，2024年销售额被证券公司预测估计也过了45亿；后面还有贝达、倍而达等好几家国产新药虎视眈眈。

可就在这么卷的市场里，艾力斯硬是杀出了一条血路。伏美替尼自2021年上市以来，销售额一路飙升，2021年2.36亿元、2022 年7.9亿元、2023年19.78亿元、2024 年35.06亿元，2025年更是推动公司总营收预计增至52亿元，其中伏美替尼五年累计贡献应收超百亿。

它到底凭什么？

第一，赛道选得好，这是根本。肺癌患者基数大，其中超过30%是EGFR突变。这意味着市场天花板足够高，哪怕现在玩家多了，头部几家公司也都能吃饱。事实也是如此，奥希、阿美、伏美这三家，就占了整个市场近9成的份额。

第二，产品本身能打，这是基础。临床数据不错，三代EGFR-TKI药物本就是为解决一代药物的耐药问题而生，而伏美替尼在同类产品中，算是比较拿得出手的：临床研究数据显示，伏美替尼在疗效（如ORR和mPFS）和安全性方面表现出色。特别是在其关键FURLONG研究中，mPFS达到了20.8个月，且安全性良好。

当然，要说完全超越前面两位老大，目前还缺乏头对头的直接证据，但至少是“优等生”水平。

不过，光有好产品还远远不够。创新药“叫好不叫座”的例子太多了。艾力斯最厉害的一点，在于它的商业化能力超强，把一款好药实实在在地卖成了爆款。这背后，离不开关键人物在战略和执行力上的精准布局。

2026年，艾力斯的三大看点

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对于投资者而言，面对一家由“超级单品”驱动、且核心赛道日趋拥挤的公司，最关心的问题莫过于：它的下一个增长点在哪里？未来的故事还能否延续？

虽然市场对大单品依赖模式始终抱有警惕，但在一个仍在增长的百亿级市场中，成为“药王”之前，成为“药王级产品”的空间依然明确。关键在于，公司能否将打造首个爆品的成功经验——从精准的战略预判、扎实的研发，到凶悍的商业化落地——复用并迭代到后续发展中。这正是艾力斯能否弥补伏美替尼增长缺口、开启第二曲线的核心。

展望2026年，艾力斯的布局主要围绕三大方向展开，我们可以从中审视其未来的确定性、想象力与潜在风险。

看点一：深挖“现金牛”，最大化伏美替尼的生命周期价值。

必须明确，伏美替尼依然是艾力斯未来3年内最确定的业绩基石。公司的策略非常清晰：对内扩适应症，对外闯国际市场，竭力延长这款核心产品的价值曲线。

国内：拓展新适应症，持续挖掘存量。2026年一季度，伏美替尼针对EGFR 20号外显子插入突变（ex20ins）的二线治疗适应症有望在国内获批，一线治疗也有望新药上市申请（NDA）。这个相对罕见的突变领域，将成为伏美替尼在国内市场重要的新增量。此外，针对脑转移等适应症的开发也在推进。
国际：开启全球化叙事，打开想象空间。这是2026年最大的看点之一。其海外合作伙伴ArriVent已高效推进两项国际III期临床：针对EGFR ex20ins一线治疗的注册临床已于2025年完成入组；针对另一类EGFR罕见突变（PACC）的国际III期也已在2025年启动。关键节点在于，若ex20ins一线治疗的海外数据积极，预计将于2026年底至2027年初向FDA等多国监管机构递交上市申请。这意味着，伏美替尼将从2027年起，正式开启其全球化销售，打开远超国内市场的天花板。短期来看，国内三代EGFR-TKI市场总量仍在增长，伏美替尼的基本盘依旧稳固。

看点二：合作“补短板”，构筑肺癌领域的护城河。

艾力斯很清楚，不能只靠一款药。其“防断代”策略的第二条路径，是通过精准的对外合作，在肺癌领域构建更完整、更具前瞻性的产品矩阵。

横向拓展患者覆盖：通过引进基石药业（舒沃替尼，已上市）、加科思（戈来雷塞，已上市）的产品，突破伏美替尼仅针对EGFR突变的限制，布局KRAS G12C、EGFR exon20ins等其他肺癌靶点，意图覆盖更广泛的肺癌患者群体。
纵向布局技术迭代：通过与和誉生物合作，引进第四代EGFR-TKI，提前布局解决三代药物（包括自家伏美替尼）的耐药问题，构建“三代为主、四代储备”的管线梯队，从技术上对冲未来被迭代的风险。

这种高度聚焦于肺癌领域的合作策略是明智的。它充分利用了艾力斯已建立的强大肺癌商业化团队和医生资源，形成协同效应，也使其成为该领域内备受合作伙伴青睐的商业化首选。

看点三：探索“新边界”，布局大分子构建长期可能。

除了深耕小分子药物，艾力斯也悄然迈出了新的一步。公司已组建大分子新药研发团队，并尽快推动两个项目进入CMC开发阶段，目标是尽快提交临床试验申请（IND）。其开发思路非常务实：首先借助自身在肺癌领域的全部优势，开发能与伏美替尼等现有产品形成协同的大分子药物（如联合疗法），之后再逐步拓展至其他肿瘤领域。

这可以视为艾力斯为更长远未来埋下的“种子”。尽管短期内难见成效，但标志着这家以“小分子见长”的公司，正试图搭建下一个时代的技术平台，为最终成为一家平台型药企做准备。

2026年，对艾力斯而言是“夯实基础、兑现预期、播种未来”的关键一年。