前几天就有朋友微信问我那个阿尔茨海默病新疗法,是真的吗?
本来不想回应这个事情的,因为每年我都能见到诸如此类的石破天惊的疗法,但是最近传得确实有些广,包括一些患者家属已经在问如何去治疗了,我觉得还是要说一些事实。
1.首先上一个很石破天惊的阿尔茨海默病疗法叫做「颈深淋巴静脉吻合术」,我在2024年就说我对这个手术持谨慎态度,因为原理上就说不过去。
然后到了去年7月,这个手术果然被国家卫健委全面叫停了。
叫停原因是「处于临床研究早期探索阶段,适应症及禁忌症尚不明确,安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑」。
2.而「世界首例!超声波重启阿尔茨海默大脑」那个,靠谱程度可能还不如上面这个。
稍微科普一下,这里面涉及到的一个技术是聚焦超声(focused ultrasound,FU)。首先聚焦超声治疗阿尔茨海默病(AD)的研究早已有之,2018年~2023年就有十几项研究在做,但主要研究方向是通过低强度聚焦超声打开血脑屏障,让药物更容易进入大脑。
(血脑屏障是大脑的重要防护,防止细菌病毒等病原体入侵,但也会阻挡很多药物进入大脑)
3. 但使用高强度聚焦超声(HIFU)直接治疗AD,这个是没有的。
HIFU的超声波强度比诊断性超声强几千倍,把能量集中在一个极小的点,这些能量会产生热量对特定部位进行消融。HIFU过去对于一些脑部疾病的治疗是有的(一般是磁共振引导下的,叫做MRgFUS),比如震颤主导型帕金森、癫痫等,因为可以找到特定的需要消融的部位。
但AD不一样,AD的Aβ淀粉样沉积是全脑多部位的,从新皮质(额叶、顶叶、颞叶等)到边缘系统(如海马、杏仁核等),再到基底节、丘脑等大脑深部,这种情况下如何聚焦特定的部位?如何确保消融之后的安全性?
4. 所以如果真有用高强度聚焦超声治疗AD,那么我关注的第一个问题就是,这个临床试验的伦理怎么通过的?
但是,我在中国临床试验注册中心并没有查询到该医院有这个临床试验注册过,因此无法提供更多的信息给到大家。
AD截至目前仍然是非常棘手的疾病,即便是已经获批的Aβ抗体类药物,延缓病情进展也是有限的。所以有新的治疗手段研究肯定是好的,但是起码要在医学原理上能说得通,能有可靠的研究结果进行分析。
我这两天跟神内和神外的同学聊过这个新闻,大家也就觉得有点不可思议。希望研究者公布更多更详细的数据。
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