近日,诚达药业(301201.SZ)披露2025年业绩预告,预计营业收入实现同比增长。主业优势持续巩固的同时,诚达药业积极布局小核酸、干细胞药物等新兴领域,并在产业链上下游延展,正不断取得新成绩。

主业优势持续巩固,营业收入维持增长

诚达药业主营业务是为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务,左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。

经多年发展,诚达药业在主业方面形成了深厚的竞争壁垒。以CDMO业务为例,据介绍,由于定制生产产品的质量标准、生产工艺、制备方法等因素非常重要,变换供应商容易引起中间体和下游产品质量的变化,同时增加定制客户的成本,因此制药公司对于 CDMO 企业的选择非常慎重。

截至2025年6月末,诚达药业累计服务客户2700余家,其中上半年新增客户69家,拥有约480个项目的成功交付记录,在业界建立了良好的口碑,帮助公司业务持续拓展。

另外在技术储备方面,诚达药业坚持“自主创新”与“吸收引进前沿科学成果”双管齐下,储备了手性绿色合成、水溶性小分子氨基酸分离和纯化、过渡金属催化、多取代杂环合成、酶催化、管道与连续流化学、分子蒸馏和精馏纯化等多项关键核心技术,并致力于将其应用于各产品的工艺开发及生产过程中。

此次诚达药业实现营收增长便是业务实力的有力佐证。据最新发布的业绩预告披露,2025年,诚达药业围绕既定发展战略,紧密结合市场环境变化,制定并实施积极有效的销售策略,稳步推进市场开发与业务拓展工作,持续强化核心经营能力,顺利实现营业收入的增长。

利润方面,诚达药业预计2025年归母净利润亏损1100万元到1800万元,上年同期为亏损2810万元,此次亏损同比有所收窄。

对亏损情况,诚达药业表示,随着募投项目完工交付,2025年公司固定资产规模扩大,折旧摊销费用增加;全资孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司尚处于创新药研发投入期,尚未产生收入;同时基于谨慎性原则,公司对报告期期末的存货和投资性房地产进行了减值测试,并计提了相应的减值准备,以上因素均对净利润造成不利影响。

如诚达药业所述,2025年1月,其曾披露,“医药中间体项目”“原料药项目”已于2024年12月末竣工。由此来看,这两个项目在2025年新产生整年的相关折旧摊销费用。在这样的背景下,公司仍能实现亏损的同比收窄,充分显示其主营业务韧性。

前沿领域和产业链上下游布局“多点开花”

诚达药业提到的另一影响利润水平的上海玖乾诚生物医药有限公司(以下简称“玖乾诚”),即为公司备受关注的干细胞药物项目实施主体。据了解,玖乾诚主要从事细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目(以下简称“心梗项目”)、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目(以下简称“脑梗项目”)开发。细胞种类为间充质干细胞,细胞来源于脐带,具有良好的体外扩增能力,且可维持其三系分化的潜能。

据2026年1月披露的最新进展,公司细胞治疗“心梗项目”“脑梗项目”已完成GMP厂房及设施设备的设计、安装、调试、确认;完成脐带间充质干细胞的原代分离、培养及冻存的技术转移,建立了种子库、主细胞库及工作细胞库;完成分析方法的开发和验证;启动工艺验证,为IND申报做准备。

作为原料药CDMO企业,诚达药业布局干细胞药物彰显其发展内驱力。据了解,干细胞治疗是通过将健康的干细胞移植到患者的体内,修复和替代受损或死亡的细胞,以恢复机体的正常功能,可应用在多种重大疾病治疗。根据RESEARCH AND MARKETS发布的报告,干细胞市场规模预计到2030年将达到279.9亿美元,年均复合增长率达到10.79%。

事实上,不只是干细胞药物,诚达药业还发力当下热门赛道小核酸业务。

小核酸药物中间体被诚达药业视为其CDMO业务的延伸,目前其小核酸业务主要为亚磷酰胺单体和GalNAc递送系统,同时为了满足不同客户的要求,公司也能提供修饰单体的工艺开发和生产。据介绍,根据客户不同片段、不同数量、不同阶段的要求,小核酸单体价格会有差异。诚达药业目前已有部分小核酸业务订单交付客户。

眼下,小核酸药物正受到普遍看好。据光大证券研报,全球小核酸药物市场高速增长,迎来从技术突破到规模化商业化的快速增长期。据弗若斯特沙利文数据,小核酸药物全球市场规模从2016年0.1亿美元已增长至2021年32.5亿美元,年复合增长率高达217.8%。据Evaluate和BCG预测,2026年全球寡核苷酸类药物市场规模将超150亿美元,2020年—2025年复合年增长率35%。2026年小核酸药物有望迎来从技术突破到规模化商业化的快速增长期。

除了在新兴热点领域布局外,诚达药业在过去一年还从产业链出发,拓展业务边界。2025年上半年,诚达药业以7000万认购施贝康新增注册资本76.0131万元(持股5.9829%),并签订了创新药合作框架协议,公司将成为施贝康创新药的供应商,为其提供原料药。

据介绍,借助这一合作,诚达药业依托领先的原料后端生产技术、高附加值原料药开发能力等,将为施贝康创新药管线的临床与商业化阶段提供稳定、合规、高效的原料药和中间体供应保障,从源头确保药品质量符合规范。同时,在药品注册与GMP合规、原料药开发和GMP生产等方面提供关键支持。

目前,国内创新药产业方兴未艾。随着出海交易创纪录,从审评审批到医保支付构建完整支持体系,创新药市场份额快速提升,行业正进入“资本涌入-研发迭代-价值兑现”的正循环。国内药企创新热潮持续,像诚达药业这样在已有优势基础上,积极布局前沿领域研发的企业,增长空间或进一步打开。