根据药明康德数据库统计,截至2026年1月29日,2026年1月全球生物医药领域共计完成135起融资活动累计公开披露的融资总额超过了58亿美元。其中,有29家专注于开发创新疗法的公司单笔融资额突破了5000万美元大关。这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发,还包括了多个创新治疗模式领域。在接下来的内容中,我们将依据公开资料为读者介绍其中6家获得大额融资的创新药开发公司,探讨它们所开发的创新疗法以及这些疗法未来可能带来的患者福祉。

Caldera Therapeutics:双特异性抗体研发公司

Caldera Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发治疗炎症性肠病(IBD)及其他免疫和炎症性疾病的双特异性抗体CLD-423。该公司日前宣布正式启动,累计融资总额达1.125亿美元,并同时宣布其核心项目CLD-423的1期临床试验已完成首例受试者给药。

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Caldera成立于2025年,致力于推进IBD领域的创新生物制品研发。CLD-423是一款双特异性抗体,靶向临床验证充分的IL-23p19和TL1A信号通路。Caldera从荃信生物(Qyuns Therapeutics)获得了CLD-423在全球范围内的独家开发和商业化权利。

Praveen Tipirneni博士是Caldera的首席执行官。他是一位资深的生物医药行业高管,在药物开发以及推动生物技术公司成长方面拥有深厚经验。他最近担任Morphic Therapeutic总裁兼首席执行官,带领公司自创立以来一路发展,并最终促成其被礼来(Eli Lilly and Company)收购。在创立Morphic之前,Tipirneni博士于2006年至2015年期间担任Cubist Pharmaceuticals企业发展与全球战略高级副总裁。在更早的职业生涯中,他曾是支持抗生素Cubicin的新药申请(NDA)及补充新药申请(sNDA)递交工作的临床团队一员。

Kinaset Therapeutics:呼吸系统疾病药物研发公司

Kinaset Therapeutics是一家临床阶段生物医药公司,致力于开发用于治疗严重呼吸系统疾病的创新、差异化吸入式疗法。该公司近日宣布完成超额认购的1.03亿美元B轮融资。所获资金将用于推进在研疗法frevecitinib的研发。

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Frevecitinib是一种吸入式泛JAK抑制剂,属于免疫调节药物,旨在通过干粉吸入器将治疗性药物直接递送至肺部,同时最大限度降低全身暴露,拟用于接受标准吸入维持治疗但症状仍控制不佳的哮喘患者。

哮喘在全球范围内影响着数以百万计的患者,但其中相当一部分患者在现有治疗方案下仍无法得到充分控制。当前的生物制品疗法主要惠及特定炎症类型的患者。这一现状凸显了对覆盖更广、兼具安全性且可吸入的抗炎疗法仍存在迫切的未满足需求。

Robert Clarke博士是Kinaset Therapeutics的联合创始人兼首席执行官。此前,他于2012年至2019年担任Pulmatrix公司的首席执行官。Pulmatrix是一家处于临床阶段的呼吸系统药物递送公司。Clarke博士于2004年加入Pulmatrix,并于2010年被任命为首席科学官。在该职位上,他专注于开发Pulmatrix的技术平台,用于治疗呼吸系统疾病。

Aktis Oncology:靶向放射性疗法研发公司

初创公司Aktis Oncology本月宣布,通过IPO募集约3.65亿美元,用于进一步推进其放射性配体疗法研发。公司拟将募集资金用于支持核心候选药物AKY-1189(以锕-225为放射同位素)的1b期临床研究,该药物主要针对表达nectin-4的肿瘤患者。同时,部分资金将用于推进另一款同样基于锕-225的候选药物AKY-2519进入针对B7-H3表达肿瘤的1b期临床试验,该项目预计将在年内启动。

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Aktis Oncology致力于开发基于其独有迷你蛋白(miniprotein)配体平台的α粒子放射性药物。其基于α粒子设计的肿瘤靶向放射性药物不但能够选择性地与肿瘤细胞结合,而且能够深入渗透到肿瘤内部,同时它们可以从身体的其他部分快速清除,将对健康组织的伤害降低到最低。2024年5月,该公司与礼来达成超过11亿美元的多靶点研发合作协议,利用Aktis Oncology的新型迷你蛋白技术平台开发抗癌放射性药物,并于2024年9月完成了1.75亿美元的B轮融资。

Matthew Roden博士是Aktis Oncology公司的总裁兼首席执行官。他同时也是MPM BioImpact的创业合伙人(Entrepreneur Partner),并且是ORNA Therapeutics董事会成员。Roden博士的职业生涯横跨多个领域,曾在生物医药行业担任高管,并作为免疫学家与结构生物学家从事基础科学研究。

Alveus Therapeutics:代谢疾病药物研发公司

Alveus Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发用于治疗肥胖及代谢性疾病的新一代疗法。该公司在1月完成近1.6亿美元A轮融资,所得资金将用于支持公司核心项目ALV-100的2期临床开发,以及多项早期自有研发候选项目(包括其高度选择性的胰淀素受体激动剂)的IND申报。

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ALV-100是一款双功能融合蛋白,由葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)拮抗剂和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂组成,在改善耐受性的同时,旨在实现强效且持久的减重及体重维持。

Alveus的早期产品组合以靶向胰淀素生物学为核心,旨在实现更优的持久性、耐受性和代谢结局。其中,ALV-200是一款高度选择性的胰淀素受体3(AMYR3)多肽类激动剂,已进入支持IND的临床前研究阶段。

Raj Kannan先生是Alveus的首席执行官。他在生物技术和医药行业拥有超过30年的全球领导经验,曾成功打造并扩展高绩效团队与组织,并主导心血管、呼吸系统及罕见病等多个领域的重要产品上市。Kannan先生此前担任I-Mab首席执行官。I-Mab是一家专注于免疫肿瘤领域的全球性生物技术公司,他带领公司经历了转型与战略聚焦的重要阶段。在加入I-Mab之前,Kannan先生曾担任Aerie Pharmaceuticals首席执行官,他还曾担任Chiasma首席执行官。

EpiBiologics:蛋白降解疗法研发公司

EpiBiologics公司宣布完成1.07亿美元的B轮融资。该公司专有的EpiTAC平台是一种模块化双特异性抗体系统,能够以组织特异性的方式实现致病性细胞外蛋白的靶向降解。本轮融资获得的资金将支持多个项目的开发,包括推动在研疗法EPI-326进入治疗表皮生长因子受体(EGFR)驱动肺癌和头颈癌的首次人体临床试验。

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EPI-326是一款组织选择性双特异性抗体,能够降解EGFR的所有致癌形式,不受突变类型限制。该药物通过将蛋白降解定位于肿瘤组织,能够同时保护正常健康组织,从而克服现有EGFR靶向疗法的局限性。在临床前研究中,EPI-326展现出强劲且持久的疗效,并具有良好的安全性和药代动力学特征,可支持其作为单药治疗或联合治疗方案,用于多种癌症类型。EpiBiologics计划于2026年初启动EPI-326的首次人体临床试验,适应症包括非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。

Ann Lee-Karlon博士是EpiBiologics首席执行官、总裁兼董事会成员。她此前曾担任Altos Labs首席运营官,在该职位上,她在奠定公司快速增长基础方面发挥了关键作用,推动公司在全球3个运营基地的员工规模迅速扩展至500人。在加入Altos Labs之前,她在基因泰克(Genentech)工作超过18年。在任职期间,她负责领导公司管线战略与运营管理,并对80多个药物开发团队的项目领导工作进行监督,涵盖从研发到美国FDA批准及全球上市的全过程。她还主导了多个重要研发项目,包括用于治疗多发性硬化的Ocrevus,以及在免疫学领域广泛应用的Rituxan。

Diagonal Therapeutics:聚类抗体研发公司

Diagonal Therapeutics是一家生物技术公司,致力于开发聚类抗体(clustering antibodies),用于纠正严重遗传性疾病中失调的信号通路。该公司宣布完成1.25亿美元超额认购的B轮融资。本轮融资所得资金将用于推进DIAG723的开发。

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DIAG723是一款潜在“first-in-class”的聚类抗体,具有改变疾病进程潜力,旨在纠正遗传性出血性毛细血管扩张症(HHT)和肺动脉高压(PAH)的根本病因。DIAG723能够恢复因受体功能受损突变而丧失的信号传导。Diagonal预计将于2026年上半年在HHT患者中启动DIAG723的首次人体临床试验。

聚类抗体可通过同时结合两个或多个受体,并将其以高度特异的构象聚集在一起,从而调控信号级联反应,实现对下游信号通路的激活或抑制。这类抗体通过促进受体复合体的组装,进而刺激或抑制发生病理性改变的信号通路,为实现具有改变疾病进程作用的治疗方案铺平了道路。

Alex Lugovskoy博士现任Diagonal公司的首席执行官,并担任Atlas Venture的驻企创业者(Entrepreneur-in-Residence)。在他超过20年的生物技术行业职业生涯中,Lugovskoy博士曾担任Dragonfly Therapeutics首席运营官、Morphic Therapeutic首席开发官、Merrimack Pharmaceuticals治疗业务副总裁,以及渤健(Biogen)药物发现副总监。

限于篇幅,本文无法对所有公司进行介绍,如需获取完整信息,请参阅《2026年1月全球5000万美元以上融资事件盘点》(详见下图)。

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参考资料:各公司官网

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