今日发生事件之解析--2026.1.31

近日网络报道，大批中成药将退出市场。

距离2026年7月1日仅剩半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。这意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰。‌‌

点评：

新闻中所述“超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰”的数据很可能并不准确，因为从现在到7月1日的截止日期有一些厂家可能能够完成相关工作搭上末班车。同时也不是说有批准文号被注销就意味着这个品种从此就从市场上消失了，只是说明没有通过国家审核的厂家今后不得继续生产这个药品，举例说明，六味地黄丸，国内有100家中药厂生产(该数字仅用于举例之用，并非真实数据)，其中有20家截止最后期限未能完成相关补充工作，则这20家药厂的生产六味地黄丸的批准文号被注销，今后这20家药厂就不得再生产六味地黄丸。市场上还有其他厂家生产的六味地黄丸销售。

这里所说的安全信息标注是指药品说明书有关不良反应、毒副作用等项内容国家不允许再想现在的中成药说明书中所载的“尚不明确”等提法，而是要求明确注明该药品在服用后会出现哪些不良反应以及潜在的毒副作用。

这当然是进了一大步，可以让服药中成药的患者清楚明了遵医生指导或按说明书载明的用法用量服用后可能会出现哪些副作用，从而决定是否购买。

有人--尤其是那些极力鼓吹中医中药无用论者--应该会弹冠相庆吧，可是本人曾经发文解释过为什么现在很多人亲身经历过看中医使用中药体验并不好，原因不外乎两点：一是现在很多中医师学艺不精；二是现在的中药材绝大多数质量根本达不到古人的药用标准，其核心是现在的中药材中的活性成分含量远远低于其发挥相应治疗作用所需要的含量水平。

为什么大家觉得化学药比中药有效？

这个问题很好解释，举一例，只要拿目前市场上买得到的抗病毒的中药和抗病毒的化学药，按各自的单次用量进行一下有效成分的含量计算，得出它们的绝对量，再以绝对量与摩尔质量进行计算(这里仅以有效类物质成分总量进行计算)，得出单次服用两种药物中有效成分的分子数量，进行比对就可以得出结论，化学药物的有效成分的分子数量远超中药。

药物与疾病就像两军对垒，药物分子数越多当然赢得概率就越大。

因涉及复杂的专业问题就不做进一步展开解析。

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