本文转自：人民网-江苏频道

近日，南京江北新区生物医药谷企业维立志博宣布，其核心产品维利信已获欧盟委员会授予的罕见病药物资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌。

罕见病药物，又称孤儿药。根据欧盟委员会的定义，孤儿药是指用于诊断、预防或治疗有生命危险或导致慢性衰弱疾病的药物，并且患者比例不超过欧盟人口总数的万分之五。维利信是一种靶向PD-L1与 4-1BB的双特异性抗体，是已处于单臂关键性临床阶段的靶向共刺激受体4-1BB的分子。

维立志博首席医学官蔡胜利表示，本次获得欧盟孤儿药资格认定，标志着国际监管机构对公司技术平台及临床数据的再次认可。该认定将为维利信在欧盟的开发、注册及商业化提供政策支持，加速其全球开发进程，助力这一创新疗法早日惠及全球患者。