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2月1日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月26日至2026年2月1日,广东省药品检验所对5批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

共批签发12批次人血白蛋白,其中Baxalta US Inc.获批7批次;深圳市卫光生物制品股份有限公司获批4批次;广东卫伦生物制药有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构人血白蛋白20250851B2028-08-22深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252105予以签发广东省药品检验所人血白蛋白20250853B2028-08-30深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252108予以签发广东省药品检验所人血白蛋白20250852B2028-08-26深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252109予以签发广东省药品检验所静注免疫球蛋白(pH4)20250845J2028-08-23深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252110予以签发广东省药品检验所人血白蛋白20250958B2028-09-19深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252111予以签发广东省药品检验所静注人免疫球蛋白(pH4)20250846J2028-08-25深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252112予以签发广东省药品检验所静注人免疫球蛋白(pH4)20250847J2028-08-28深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252113予以签发广东省药品检验所静注人免疫球蛋白(pH4)20250948J2028-09-01深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252114予以签发广东省药品检验所静注人免疫球蛋白(pH4)20250949J2028-09-06深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252115予以签发广东省药品检验所

天眼查数据显示,深圳市卫光生物制品股份有限公司成立日期1986年4月7日,法定代表人张战,所属行业为医药制造业,企业类型为其他股份有限公司(上市),参保人数437人,注册资本22680万人民币,实缴资本22680万人民币,注册地址为深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层。

附:数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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