隐形眼镜（美瞳），学名软性角膜接触镜，是日常生活中经常接触到的医疗器械。该类产品因与人体角膜直接接触，且佩戴时间较长，角膜本身又比较脆弱，产品质量安全、卫生保障关系重大。按照国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》规定，该产品属于风险程度高的第三类医疗器械，经营该类产品需要取得《医疗器械经营许可证》。

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网上卖美瞳、隐形眼镜需办理医疗器械经营许可证的步骤如下：

一、明确办理依据

从2005年1月1日起，凡从事隐形眼镜验配的企业，包括在网上销售美瞳、隐形眼镜的商家，必须取得由药监部门核发的《医疗器械经营许可证》。国家食品药品监督管理局于2002年将隐形眼镜和美瞳及护理液列为三类医疗器械管理，并实施许可证管理制度。

二、准备申请材料

办理三类医疗器械经营许可证需要准备以下材料：

房本复印件（商业或办公性质）

质量负责人及其他相关人员的身份证明、学历证明及专业资格证书

房屋租赁证

企业营业执照副本及公章

法人身份证

三、了解准入条件

申请《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜验配企业（包括网上销售商家）须达到以下准入条件：

人员要求：须有专职验光配镜师，以及质量负责人1人（要求本科及以上医药专业毕业3年），其他相关人员三个左右（本科专业毕业证）。

设备要求：须配备角膜曲率仪、裂隙灯等专业设备。

场地要求：须有独立的隐形眼镜验配区（对于网上销售商家，需确保有相应的线下验配或合作验配服务点），且房本必须是商业或办公性质。同时，必须有仓库，仓库可以与办公地址不一致。

制度要求：须建立完善的医疗器械购进、验收、销售记录制度等。