全周期服务赋能自免领域创新药,共享商业化收益
近日,北京阳光诺和药物研究股份有限公司(股票代码:688621,以下简称“阳光诺和”)与江苏威凯尔医药科技股份有限公司(以下简称“江苏威凯尔”)正式敲定深度战略合作,此次合作中,阳光诺和将根据协议约定比例获得1类创新药VC005外用凝胶(规格:1%)于中国大陆地区的未来商业化收益,与江苏威凯尔携手推进该药物III期临床试验及后续上市全流程,为千万自身免疫性疾病患者点亮全新治疗希望。
阳光诺和硬核赋能临床转化新篇
此次合作的核心标的 VC005 外用凝胶(规格:1%),是新型皮肤局部暴露型 II 代高选择性 JAK1 抑制剂,拟用于轻中度特应性皮炎(AD)等自身免疫性疾病的治疗,是具备 Best-in-class 潜力的重磅候选药物,也是其创新管线核心品种。该药物已于 2023 年 3 月获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书,正式迈入规范化临床转化阶段。
目前 VC005 外用凝胶已顺利完成 I、II 期临床试验,II 期研究揭盲后取得积极临床数据,充分印证了药物优异的安全性与显著的有效性,其人体系统暴露显著低于同靶点已上市外用药物,长期用药安全性更优,且能快速缓解瘙痒、深度改善皮损,为后续 III 期确证性试验奠定了良好数据基础
VC005外用凝胶:破局自免疾病治疗
VC005外用凝胶是第二代高选择性JAK1抑制剂外用制剂,拟用于轻中度特应性皮炎等自身免疫性疾病治疗,凭借多重优势为临床提供新方向。
【精准靶向,疗效可控】超高JAK1靶向选择性,可精准抑制JAK1信号通路发挥抗炎免疫调节作用,同时规避JAK2抑制引发的血液学风险,还能协同抑制JAK3、TYK2,兼顾疗效与复发控制。
【局部给药,安全更优】采用局部给药模式,能精准提升病灶部位药物浓度,大幅降低系统性副作用,适配长期用药需求,安全性优势显著,有望解决同类外用药物黑框警告问题。
【填补空白,前景广阔】目前全球特应性皮炎患者达2.3亿,中国成人患者超7000万,这款1类创新药上市后有望填补临床需求空白,市场潜力巨大。
创新管线铸壁垒,硬核赋能临床新程
阳光诺和始终以临床未满足需求为研发锚点,聚焦肿瘤恶病质、尿毒症瘙痒等真实世界临床难题,同步精准卡位PDC(多肽偶联)、siRNA(小干扰RNA)、AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)、Invivo CAR-T(体内CAR-T)、新型纳米偶联药物及精准纳米递送技术、创新动保等前沿赛道,构建“人无我有”的原创核心能力。依托此布局,公司打造了涵盖mRNA小核酸、多肽药物、siRNA及CAR-T疗法的多元化1类创新药管线。
阳光诺和与江苏威凯尔将凝心聚力、携手攻坚,全速推进 VC005 外用凝胶 III 期临床及后续商业化全流程,以协同创新之力破局自免领域治疗难题,共筑医药创新发展新篇!
(阳光诺和 动态宝)
热门跟贴