过去二十年,中国疫苗产业经历了从供给不足到体系化覆盖的快速扩张期,一批龙头企业在免疫规划完善与市场化需求释放中完成了规模积累与能力沉淀。但随着国家免疫规划进入相对稳定阶段、以九价HPV疫苗为代表的非免疫规划(自费)疫苗竞争显著加剧,疫苗行业正由“量的扩张”转向“结构分化”的新周期;与此同时,创新药在资本热潮退去后,正回归以临床价值、支付能力与产业化效率为核心的价值重估轨道。
产业环境的变化,也对疫苗龙头提出了更具挑战性的命题:既有增长逻辑是否仍具持续性?单一产品、单一赛道,是否还能支撑企业穿越未来更长周期的行业波动?
对智飞生物(300122.SZ)而言,答案并不指向某一款明星产品,而是逐步成型的一整套系统性能力——以持续高强度的研发投入夯实底座,以自主管线的滚动迭代构建创新代差,并在此基础上,通过“预防+治疗”双轮驱动与产业生态化布局,重塑自身的长期增长模型。在这一过程中,智飞的发展路径正由传统疫苗代理与生产企业,向集自研产品商业化、创新药研发与产业赋能于一体的综合性生物制药集团发生结构性跃迁。
驱动“创新代差”:管线密集发力背后的高质量发展底座
在疫苗行业由增量竞争转向结构竞争的阶段,创新研发能力已成为决定企业能否保持代际领先的核心变量。智飞生物坚持强调的“上市一代、申报一代、研发一代”的滚动式创新节奏,并非口号,而是其保持长期竞争力与产品梯队协同推进的系统性研发战略。
在预防类疫苗管线中,这一策略体现得尤为明显。智飞自主研发15价肺炎球菌结合疫苗正处于申报注册阶段。其Ⅲ期临床总结报告,显示免疫原性与安全性良好,具备填补国内高端肺炎疫苗空白的潜力。另外,更高价次的26价肺炎球菌结合疫苗涵盖了目前最常见的血清型组合,是国内已进入临床试验的同类产品中的最高价次肺炎疫苗,并已在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验,该产品有望与已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗及报产中的15价肺炎球菌结合疫苗形成矩阵式协同,有效覆盖更广泛的病原血清型,有助于提升整体市场竞争力与人群防护覆盖。
与此同时,另一个具有全球原创意义的产品是双价痢疾结合疫苗。该疫苗是国际上首个可同时预防福氏志贺菌和宋内氏志贺菌感染的组合疫苗,目前已进入Ⅲ期临床阶段,并于孟加拉国启动Ⅲ期临床,是我国疫苗“走出去”能力的鲜活样本之一。
除了上述重点管线,智飞的疫苗创新矩阵还包括四价流脑结合疫苗、四价重组诺如病毒疫苗等多款产品的注册申报与临床推进。
上述管线的密集布局,使智飞具备从在售产品到高端创新疫苗的完整梯队,这种“全周期覆盖”不仅能够稳固传统业务基盘,还显著提升了产品组合的技术含量与未来增长空间。
支撑这些突破性进展的,是智飞长期持续的研发投入与体系建设。根据年报数据,智飞2024年研发投入约13.9亿元,近五年累计研发投入超过51亿元,自主研发管线数量达到34项,其中近25项进入临床或注册阶段,这在国内疫苗企业中处于领先水平。截至2025年上半年,智飞继续保持稳定的研发投入节奏,当期研发支出达6.35亿元,推动十余条管线实现突破性进展。
在研发组织层面,智飞不仅内部强化自主研发,还通过“自主研发为主、合作研发与投资孵化为辅”的开放式策略放大创新能力。内部拥有多个技术平台和高水平研发团队,在工艺创新、佐剂技术、临床试验组织与质量体系建设等方面持续积累技术壁垒;同时,依托智睿投资平台对外协同优质创新资源,使研发能力在集团层面得到更广泛延展。
随着疫苗行业逐步走向成熟,这种以代际管理为核心的创新模式,正在成为智飞维持长期竞争优势的关键底座。通过不断推进高层次、高技术壁垒产品临床与注册进程,智飞不仅构建起更高层次的创新产品矩阵,还为自身在更广阔公共卫生与国际市场中开展竞争奠定了扎实基础。
落子“诊疗一体”:控股宸安生物开启代谢蓝海的第二增长曲线
如果说创新疫苗夯实的是智飞生物在预防端的长期优势,那么2025年通过现金增资入股方式取得宸安生物51%股权,则标志着公司在治疗端迈出了实质性一步,“预防+治疗”双轮战略由此完成关键落子。这一动作并非顺周期扩张,而更像是在创新药产业完成一轮价值出清后,对确定性赛道的前瞻性卡位。
代谢性疾病,尤其是糖尿病和肥胖,已成为全球医疗体系长期面临的核心挑战。患者基数持续扩大、疾病管理周期长,使其天然具备慢病长期用药属性;而以GLP-1为代表的新一代代谢类药物,在降糖、减重及心血管获益等多重终点上的临床价值已被充分验证,逐步从“创新概念”转化为标准治疗方案。这一转变,也直接反映在全球市场表现上——司美格鲁肽近年来快速登顶全球药物销售榜首,替尔泊肽上市后销量持续超预期增长,成为少数在创新药整体承压周期中仍实现高增长的重磅品种。
更重要的是,相较早期的技术探索阶段,当前GLP-1赛道的产业逻辑已发生质变:核心靶点得到充分验证,支付端对其慢病管理价值的接受度持续提升,产业化与规模供应能力成为竞争分水岭。在创新药整体进入价值重估阶段的背景下,GLP-1由此被普遍视为少数仍具备“确定性放量逻辑”的治疗领域之一。
正是在这一时间窗口,通过控股宸安生物,智飞选择切入治疗端,并非简单追逐风口,而是在自身现金流、制造体系和商业化能力相对成熟的阶段,引入已具备明确临床进展与产业化基础的代谢类资产,为“预防+治疗”双轮战略补上关键一环。
目前,宸安生物的利拉鲁肽注射液已进入申报上市阶段,司美格鲁肽注射液(降糖适应症)完成Ⅲ期临床试验,司美格鲁肽注射液(减重适应症)Ⅲ期临床同步推进,另有GIP/GLP-1双靶点激动剂进入Ⅰ期临床试验。
这意味着,智飞并非在行业高点“远期押注不确定性”,而是在自身现金流、产业化能力与组织体系相对成熟的阶段,引入具备明确商业化前景的治疗资产,为第二增长曲线提供更高确定性的起点。
更关键的是产业化承接能力。宸安生物已建成年产3000万支的生产基地,为核心产品获批后的快速放量提供了现实保障。这一制造基础与智飞在疫苗领域长期积累的生产管理、供应链协同和市场准入经验高度契合,使其在治疗端具备“接得住、放得快”的能力。由此,“诊疗一体”不再停留在战略表述层面,而开始具备形成商业闭环、贡献实际业绩增量的现实基础。
深耕“智睿生态”:从单一企业向千亿级产业集群的能级跨越
在创新疫苗与治疗端布局之外,智飞生物的另一条重要主线,是通过智睿投资平台深度参与并塑造区域生物医药生态,实现企业能力由“单点突破”向“系统外溢”的转变。这一布局并非短期财务投资,而更像是一项围绕长期产业话语权展开的结构性工程。
早在2015年,智飞便依托智睿投资,在重庆启动生物医药产业园建设,规划以百亿级投入打造集研发孵化、中试放大与产业化于一体的创新载体。
与传统以“空间招商”为导向的产业园不同,智睿生物医药产业园更强调“链主型企业”牵引:由智飞提供资本、技术体系、产业化经验和市场资源,对早期创新项目进行深度绑定,实质性降低其在研发、放大和商业化阶段跨越“死亡谷”的系统性成本。
这一模式的效果,已通过多个标志性项目得到验证。智飞生物实控人旗下的智翔金泰(688443.SH)自主研发的赛立奇单抗,是国内首个获批并纳入医保的国产IL-17A单抗,在银屑病及强直性脊柱炎等适应症领域实现了国产创新药的实质性突破,也使重庆在自身免疫疾病领域首次拥有具备全国影响力的重磅产品。另外智睿投资孵化的精准生物推出的儿童CAR-T产品,则填补了我国在相关细分领域的临床空白,其研发、生产和临床推进路径,也成为高端细胞治疗项目在本土落地的重要案例。
这些成果并非偶然出现的“明星项目”,而是智睿投资“孵化—放大—产业化”机制持续运转的结果。通过产业园与投资平台的协同运作,智飞正在将自身在研发管理、质量体系、临床组织和商业化方面积累的能力,转化为区域层面的创新动能,推动重庆在肿瘤、自身免疫等高端生物药领域逐步形成可持续的产业基础。
从更长周期看,这种生态化布局不仅为智飞锁定了更多潜在创新源头,也为其在新技术、新赛道上的持续布局预留了战略纵深。在疫苗行业进入结构分化、创新药回归价值本源的背景下,智飞生物并未选择守成,而是以研发为底座、以“预防+治疗”双引擎为路径、以生态化布局为支撑,主动穿越行业波动周期。从疫苗龙头向综合性生物制药集团的跃迁,既是企业自身能力演进的结果,也为中国生物医药企业在新周期中如何构建长期增长模型,提供了具有参考价值的样本。
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