格隆汇2月3日丨兴齐眼药(300573.SZ)在投资者互动平台表示,公司研发的SQ-129玻璃体缓释注射液于今日完成了“一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液治疗糖尿病性黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床试验”首例受试者入组,正式进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

糖尿病性视网膜病变(DR)和糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病患者常见的微血管并发症,这可能会给视力造成突发性损害及视力衰弱,最终会导致失明。DME是DR常见的一种表现,也是DR患者视力丧失的主要原因。DME是由视网膜微血管变化产生的。基底膜增厚和周细胞的数量减少会导致视网膜血管通透性增加及功能丧失。血液-视网膜屏障的这种改变导致血浆成分渗漏到视网膜的周围,引起视网膜水肿。SQ-129玻璃体缓释注射液是沈阳兴齐眼药股份有限公司研发的玻璃体注射液,适应症为治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿(DME)。SQ-129玻璃体缓释注射液糖尿病性黄斑水肿(DME)Ⅰ/Ⅱ期试验的主要目的是探索SQ-129玻璃体缓释注射液用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的安全性和初步疗效,为后续临床研究方案设计提供依据。以及探索其药代动力学特征。