导语: 在疫苗全程冷链运输已成标配的今天,如何让公众肉眼可见地确认“眼前的这一支”疫苗依然安全有效?名为VVM的“温度监测标签”,正从行业内部的质量控制工具,走向台前,成为公众监督疫苗安全、建立接种信心的关键一环。尤其在狂犬病等致死性传染病预防中,这场“安全可视化”变革意义重大。

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众所周知,疫苗作为生物制品,其效价对温度极为敏感。以狂犬病疫苗为例,必须在严格的2℃-8℃冷链环境下储运,脱离温控环境可能导致效价降低甚至失效。然而,传统的温度监控多依赖于设备记录与后台数据,对于终端接种者而言,过程如同“黑箱”,难以感知。

如何破解这一信任与安全的双重难题?答案可能就贴在每一支疫苗的瓶身上——VVM(Vaccine Vial Monitor,疫苗瓶温度监测标签)。这个外观似铜钱、结构简单的小圆标,正通过其独特的“不可逆变色”原理,为疫苗安全加上了一把“看得见”的锁。

(一)原理至简,作用至重:一枚“不可逆”的温度计

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VVM标签的核心在于其内部的热敏材料。它能累积感应疫苗所处环境的温度与时间:温度越高、暴露时间越长,标签内圈的颜色就会逐渐、且不可逆地变深。外圈则保持固定颜色作为参照。

“判断标准极其直观,就像交通信号灯,”专家解释道,“接种前,医护人员或接种者只需对比内外圈颜色。若内圈浅于外圈,说明疫苗处于安全状态;若内圈颜色达到或深于外圈,则表明疫苗已经历超过限度的热暴露,应判定失效并立即报废。这为接种点提供了最终、最直接的放行或叫停依据。”

这一设计,相当于为每一支独立包装的疫苗配备了一位忠实的“温度记录员”,其记录无法篡改,结果一目了然。世界卫生组织(WHO)自上世纪90年代起便在全球免疫推广中大力倡导使用VVM,将其视为保障疫苗在冷链薄弱地区仍能安全接种的革命性工具。

(二)破解行业痛点:从“整批报废”到“精准弃用”

VVM的推广,直击疫苗物流中的多个痛点。首先,它化解了因温度异常导致的“整批连带报废”困境。以往,一旦某批次疫苗在运输中疑似遭遇温控偏差,为规避风险,往往需要将整批疫苗报废,造成巨大经济损失与资源浪费。引入VVM后,可实现“瓶级管理”,仅弃用那些标签显示已失效的个体,精准节约社会资源。

历史上,在应对突发灾害时,VVM曾发挥过关键作用。例如,2005年印度尼西亚大地震后,灾区冷链设施损毁,救援人员正是依靠疫苗上的VVM标签,快速筛选出仍可使用的疫苗,保障了灾后应急接种的顺利开展,避免了次生公共卫生危机。

其次,VVM极大地增强了安全管理的透明度和终端监督能力。它将复杂的冷链数据,转化为普适的视觉信号,使得接种点工作人员乃至接种者本人,都能参与到最终的质量把关中,实现了安全防线的前移与公众参与。

(三)本土实践与创新:技术保障之上的服务延伸

在我国,随着公众健康意识和安全诉求的提升,VVM的应用正从国际采购疫苗向本土生产的优质疫苗扩展。国内领先的狂犬病疫苗企业已将VVM标签作为高标准产品质量体系的重要组成部分。

以专注人用狂犬病疫苗研发生产的卓谊生物为例,其在国内狂犬病疫苗领域率先规模化应用VVM标签,实现了从生产端到接种端全程温度的“可视化”追踪。这一举措不仅是对WHO建议的积极响应,更是企业主动提升产品质量透明度、接受公众监督的体现。

值得注意的是,行业领先者并未止步于VVM标签的保障。针对狂犬病这一特殊疾病的公众心理,部分企业开始探索“硬技术+软服务”的综合保障模式。例如,卓谊生物在其疫苗产品中创新性地引入了“接种效果保障”概念,通过多重保险等方式,为接种后可能出现的抗体应答不足、罕见不良反应等极小概率事件提供补充保障方案,试图在确保疫苗本身“运输安全”和“质量安全”之外,进一步缓解公众的“心理安全”焦虑,构建覆盖更广的安心链条。

(四)展望:安全可视化成为行业升级必然方向

业内人士指出,VVM标签的普及是疫苗安全管理进入“精细化、可视化”新阶段的标志。它不仅仅是一个技术附件,更是一种质量承诺和管理理念的物化体现——将企业对产品质量的控制、对冷链管理的投入,以最直接的方式呈现给使用者。

当前,除了狂犬病疫苗,部分其他对温度敏感的高价值疫苗也已开始采用VVM标签。可以预见,随着监管要求的趋严和公众知情监督意识的不断增强,“安全看得见”将成为疫苗,特别是二类疫苗市场竞争的重要维度。

专家呼吁,公众在接种疫苗时,可主动关注疫苗包装是否配有VVM等温度指示标签,并了解其基本判别方法,行使自身的知情与监督权。这小小的标签,凝聚的是从实验室到接种手臂的全程科技守护,也是构建社会共治、提升全民免疫信心的一个坚实支点。