诺和诺德公司昨日公布了其试验性复方注射剂CagriSema在2型糖尿病和肥胖症患者患者中进行的最新3期试验关键结果，显示与单个成分（cagrilintide、司美格鲁肽）相比，该药在体重减轻和血糖控制两方面都有优势。这些结果为该药获得监管审批提供了有力支持。

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CagriSema是一种由长效胰淀素类似物cagrilintide和GLP-1受体激动剂司美格鲁肽组成的固定剂量复方制剂。目前，诺和诺德正在研究每周一次皮下注射的CagriSema用于治疗超重或肥胖成人（REDEFINE项目），以及用于治疗2型糖尿病成人（REIMAGINE项目）。

此次公布的临床试验（REIMAGINE2；NCT06065540）评估了CagriSema在2728名二甲双胍（无论是否联合SGLT2抑制剂）控制不佳的2型糖尿病成人患者中的疗效和安全性；40%的受试者在随机分组前正在使用SGLT2抑制剂。受试者平均基线糖化血红蛋白(HbA1c)为8.2%，平均基线体重为101公斤。

研究受试者被随机分配接受皮下注射CagriSema（固定剂量组合为2.4mg/2.4mg或1.0mg/1.0mg）、司美格鲁肽单药治疗（2.4mg或1.0mg）、cagrilintide单药治疗（2.4mg），或匹配的安慰剂，每周一次，持续68周。主要终点是第68周时HbA1c较基线的变化。

根据疗效估量（如果所有人都坚持研究干预措施的效果）得出的结果表明，与司美格鲁肽2.4mg相比，CagriSema 2.4mg/2.4mg治疗在第68周时可使HbA1c显著降低（-1.91% vs -1.76%）。

此外，在第68周，接受CagriSema 2.4mg/2.4mg治疗的患者体重减轻了14.2%，而接受2.4mg司美格鲁肽治疗的患者体重减轻了10.2%。试验结束时，CagriSema组未出现体重减轻平台期。在CagriSema 2.4mg/2.4mg组中，43%的患者体重减轻至少15%，24%的患者体重减轻至少20%。

基于治疗方案估量（不考虑依从性的治疗效果）进行评估时，也观察到了类似的结果。接受CagriSema 2.4mg/2.4mg治疗的患者HbA1c降低了1.80%，而接受2.4mg司美格鲁肽治疗的患者HbA1c降低了1.68%。此外，CagriSema 2.4mg/2.4mg组的体重减轻效果也优于司美格鲁肽组（-12.9%vs-9.2%）。

在试验中，CagriSema显示出良好的安全性和耐受性。接受CagriSema治疗的患者最常见的不良反应是胃肠道反应，绝大多数为轻度至中度，并随时间推移而减轻，这与基于肠促胰素和胰淀素的疗法一致。

诺和诺德公司表示，REIMAGINE 2试验的完整结果将于今年晚些时候的科学会议上公布。2025年12月，该公司基于REDEFINE 1和REDEFINE 2临床试验的数据，向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了CagriSema用于体重管理的上市申请。

参考来源：‘Novo Nordisk A/S: CagriSema demonstrated superior HbA1c reduction of 1.91%-points and weight loss of 14.2% in adults with type 2 diabetes in the REIMAGINE 2 trial’，新闻稿。Novo Nordisk；2026年2月2日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。