2月3日,派林生物(000403)发布公告,公司全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的静注人免疫球蛋白药品补充申请《受理通知书》。
此次受理的药品包括规格为2.5g/瓶、5g/瓶和10g/瓶的静注人免疫球蛋白,均为境内生产药品补充申请。
公告中提到,静注人免疫球蛋白主要适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病以及自身免疫性疾病。
公司表示,产品采用国际主流的辛酸沉淀及多步层析精制纯化工艺,具有显著的质量和安全性优势。公司通过多规格研发布局可以有效提高产品差异化竞争能力,提升原料血浆综合利用率和盈利能力,从而增强公司的核心竞争力。
2025年前三季度,派林生物实现收入16.18亿元,归母净利润3.57亿元。
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