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(来源:求实药社)

2026年2月3日,药明生物宣布与Vertex就一款三特异性T细胞衔接子(TCE)签署授权和研究服务协议。Vertex计划用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。

根据协议条款,Vertex将获得该处于临床前阶段、计划用于治疗B细胞介导的自免疾病的三特异性TCE的全球独家开发及商业化权益。

药明生物将获得一笔首付款,并有资格获得与开发、注册及销售相关的里程碑付款,以及产品上市后的销售提成。此外,药明生物还将为其创新TCE提供一体化合同研究和开发服务。

值得一提的是,此次BD交易是继2026年开年以来药明生物第二笔TCE交易。2026年1月14日,药明生物与再鼎医药就一款创新TCE签署研究服务协议,再鼎医药将获得该TCE在实体瘤适应症治疗上的全球独家开发与商业化权利。

该TCE的发现是基于药明生物专有的CD3技术平台,并结合多特异性抗体研究能力和前沿生物学洞见。药明生物CD3平台在维持对靶向细胞强大肿瘤杀伤活性的同时,最大限度地降低细胞因子释放,从而优化疗效与安全性的平衡。基于该平台开发的三款TCE分子目前均处于临床开发阶段。

更早时间,2023年,药明生物与GSK就多款创新TCE双抗/多抗达成许可协议,药明生物将获得了4000万美元首付款以及未来基于净销售额的分级销售提成。

药明生物自2018年推出WuXibody双抗平台以来,已经赋能上十款双抗药物的开发,并且多款已经进入临床。该平台通过移植TCR异源二聚体替换抗体的CH1和轻链的恒定区CL,从而防止抗体的轻链和重链的错配,Fc区域采用了IgG4亚型,采用1+1的对称结构E17。

并且从最初的CD3 TCE演变到多种自免及抗肿瘤双抗,近期PCT专利更新,药明生物再次迭代WuXibody至三抗平台(WO2025157132、WO2025157223),全面覆盖血液瘤和实体瘤

就此本次出海,药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“我们非常高兴通过先进的一体化技术平台发现的TCE,助力Vertex推动研发重大疾病的变革性疗法。本次合作既彰显了我们作为全球生物药研发服务领军者的技术实力,也印证了我们独特的CRDMO商业模式。在这一战略指引下,我们将持续为合作伙伴开辟创新疗法研发的高速通道。”

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