2026年2月5日，北芯生命正式登陆上交所科创板，发行价17.52 元/股，成为科创板第五套上市标准重启后第三家成功上市企业，也是该标准下首家登陆资本市场的医疗器械公司。开盘后，公司股价一度上涨超过 200%，截至发稿报50.05元/股，市值约208亿元。
这一 IPO 节点，本身就具有明确的行业指向性。一方面，它标志着科创板第五套标准在医疗器械领域实现实质性落地；另一方面，也为心血管介入这一长期由进口品牌主导的高端赛道，提供了一个罕见的本土样本。
与过往不少仍处于投入期的器械企业不同，北芯生命在上市前已经跨过了商业化的关键门槛。招股书显示，公司 2025 年前三季度实现净利润超过 7000 万元，成为少数在登陆科创板前即实现稳定盈利的“硬科技”医疗器械企业。这一财务表现，也使其 IPO 不仅是一次资本事件，更是一份关于技术路线与商业化能力的阶段性验证。
# 公司定位：聚焦心血管精准介入核心工具
北芯生命成立于2015年12月，总部位于深圳市，在深圳、香港、荷兰等地设子公司，北京、上海、广州设有分公司，专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售。
北芯生命是国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司，改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。
公司已在境内外累积获批了 20余张III类医疗器械注册证，核心产品包括中国首个获批的国产60MHz高清高速IVUS系统、中国首个获批的国产金标准FFR系统，形成了心血管精准介入解决方案，提升了心血管精准诊疗在我国的可及性，有助于改善心血管疾病患者的生命健康。
截至招股说明书签署日，北芯生命已获批及在研心血管介入医疗器械产品共有17个，覆盖血管内超声（IVUS）诊断系统、血流储备分数（FFR）测量系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别，可实现对冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等心血管疾病的精准介入诊疗。
▲图片源自北芯生命招股书
此外，2025年，公司推出首个国产冠脉功能学一体化解决方案、国产首款外周IVUS导管，并在电生理领域完成脉冲电场消融（PFA）“single-shot”术式的关键突破，研究成果入选2025年欧洲心脏病学会大会突破性临床研究专场。
# 产品介绍
TRUEVISION®& VivoHeart®血管内超声诊断系统为首个国产原研IVUS产品，拥有行业顶尖的成像分辨率（60MHz超声成像频率）、成像速度(100帧/秒断面成像；10mm/s回撤速度)，以及高性能智能图像分析平台。
关于TrueVision18™外周IVUS导管
1.高清
30MHz超清成像以及70um轴向分辨率
兼顾穿透深度与清晰度
精准识别更多病变细节、易读易学
2.高速
10mm/s最快回撤速度及100FPS最高帧频
150mm最长的自动回撤距离
15秒即可完成150mm血管扫描
节省成像时间，减少回撤次数
具有更高的手术效率、更简便的操作
▲颈动脉示图（左）和下肢动脉示图（右），
图片源自北芯生命官微
3.智能易用——行业独家兼具全序列智能分析和造影配准功能的IVUS系统
inSmartVision™智能分析：准确、易于操作的一键图像自动分析
EasyGo造影配准：实现快速、精准定位支架落脚点
一键自动回撤：精准定位，新手也能输出稳定图像
以智能化降低精准诊断门槛，解决“影像孤岛”痛点，减少术中操作，降低读图难度，辅助术者快速、准确制定手术策略。
▲颈动脉示例，图片源自北芯生命官微
# 思宇观察
在心血管介入实践中，IVUS 与 FFR 并非“可有可无”的辅助工具，而是直接影响病变判断、手术策略与疗效评估的核心基础设施。其竞争壁垒也不仅体现在技术参数本身，更深植于临床路径的长期绑定、医生使用习惯的形成，以及真实世界数据的持续积累。
在这一背景下，北芯生命的长期价值，并不取决于单一产品能否实现进口替代，而在于其能否将国产精准诊断工具持续嵌入真实临床流程，在规模化使用中建立可验证、可复制的商业模式。
随着上市节点的到来，市场接下来更为关注的，将是公司在真实手术量增长、集采环境约束与竞争加剧并行的条件下，是否具备跑通长期可持续增长路径的能力。
# 思宇MedTech内容索引
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全球医疗器械观察
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