寒假来临,又到了不少学生集中治疗痤疮(俗称“痘痘”)的高峰期。近日,被誉为“战痘神药”的异维A酸,成了众多患者关注的焦点。
1月6日,国家药品监督管理局发布公告,对异维A酸软胶囊说明书内容进行统一修订。在南方医科大学中西医结合医院皮肤医学中心,门诊已迎来第一波青少年痤疮就诊潮,其中就有不少家长带着孩子前来咨询是否适用异维A酸。
这款“痤疮神药”可能影响性功能
异维A酸俗称“EVA”,是最近几年在网上走红的所谓“治痘神药”。目前市面上可见的异维A酸产品,既有口服胶囊,也有外用乳膏制剂。很多年轻人把异维A酸当作战“痘”的法宝,社交媒体也倾向于宣传它的神奇疗效,而忽视或者淡化它的副作用,导致这个药出现了滥用。
最新发布的《异维A酸软胶囊说明书修订要求》明确其不良反应项应包含内分泌、消化、精神、生殖等数十项副作用提示,并修改与新增了两条注意事项:
若出现抑郁、躁动,以及罕见的自杀、自杀意念和自杀企图等情况,患者应立即停药;
已有异维A酸可能引起性功能障碍的个例报告,个别患者停用异维A酸后性功能障碍相关症状仍长期存在,可能需要专科治疗。
此外,不良反应项还补充了内分泌、消化、肌肉骨骼等数十项副作用提示。国家药监局特别提醒,部分患者停药可能无法缓解症状,需要专科治疗。建议在治疗前和治疗过程中评估患者心理健康状态,已经存在明显抑郁症状或有抑郁症的患者谨慎使用。
全球已有数百例不良反应报告
痤疮,是发生于毛囊、皮脂腺的一种慢性炎症性疾病,多发生于颜面、胸、背部,不仅好发于青春期男女,也常见于内分泌不调的女性。
异维A酸(13-顺式-视黄酸)作为维生素A的衍生物,自1982年先后在美国、欧洲上市后,一直是治疗重度难治性结节性痤疮的重要药物。然而,其安全性问题一直备受关注。
据“医学界”报道,在全球范围内,异维A酸相关的不良反应报告早有记录:
精神系统方面:美国FDA在1982年至2000年间收到394例抑郁症报告和37例自杀事件;加拿大卫生部在1983年至2003年间收到56例相关精神不良事件报告。
性功能障碍方面:英国MHRA报告显示,1985年至2017年共收到14例性功能障碍病例报告;澳大利亚TGA截至2025年1月28日收到24例相关事件报告。
这些数据促使多国监管机构不断调整监管措施。澳大利亚治疗用品管理局已于2025年4月要求所有异维A酸产品新增安全性信息,强调情绪变化和性功能障碍风险。
“异维A酸是处方药,必须在专业医生评估后使用。”南方医科大学中西医结合医院皮肤医学中心主任邓燕教授强调,许多轻度痤疮患者完全可以通过调整生活方式、外用药物等更安全的方式治疗,不必冒险使用异维A酸。此次国家药监局对异维A副作用提出警示,也提醒患者应该选用安全、适宜、有效的治疗方案。
此外,据深圳市慢性病防治中心(深圳市皮肤病防治研究所)的一项研究成果显示,首次揭示了饮料摄入量与痤疮患病风险呈显著正相关。
深圳市慢性病防治中心的研究团队通过对12000余名深圳成年人的流行病学调查发现,非碳酸含糖饮料(如奶茶、果汁、凉茶等)与痤疮的关联强度最为突出,其风险甚至高于碳酸饮料。研究人员推测,这可能与非碳酸饮料中的高糖分及食品添加剂有关,这些成分可能通过扰乱胰岛素信号通路或引发全身炎症反应,间接加剧痤疮的形成。
研究还发现,含糖饮料的摄入频率越高,痤疮的患病风险越大。一杯500毫升的常规糖量奶茶,含糖量已超过《中国居民膳食指南(2022)》推荐的每日添加糖上限(50克)。长期摄入此类饮料,不仅会增加痤疮风险,还可能引发其他代谢性疾病。
基于研究结果,深圳市慢性病防治中心的专家为公众提供了三点实用建议:首先,不喝或少喝甜饮料,尤其是含糖量高的非碳酸饮料;其次,购买饮料时仔细查看配料表,避免含有“果葡糖浆”“浓缩果汁”等添加糖的产品;最后,减少阿斯巴甜、安赛蜜等人工甜味剂饮品的摄入,以降低痤疮风险。
来源 | 深圳晚报综合(记者 林涛、南方都市报)
编辑 | 余凯扬
审读 | 杨永坚
二审 | 蔡志军
三审 | 王 博
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