科伦药业公告称，其控股子公司科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请获国家药监局批准，用于治疗特定乳腺癌成人患者，这是该药物在中国获批的第四项适应症。本次获批基于OptiTROP - Breast02 3期临床研究结果，该药物组无进展生存期较化疗组显著改善，总生存期有获益趋势，客观缓解率明显提升。目前，芦康沙妥珠单抗联合/不联合帕博利珠单抗治疗相关乳腺癌的全球和中国3期临床研究均已启动。此前2项适应症已纳入医保，该药物还获6项突破性疗法认定。

本文源自：金融界AI电报