长期以来,我们的药物主要围绕多巴胺系统工作。而2026年最值得关注的突破,是Cobenfy的全球拓展。它不直接作用于多巴胺受体,而是靶向大脑中另一套重要的信号系统——胆碱能受体。这种机制的“换轨”,意味着为那些对现有药物反应不佳、或饱受副作用困扰的患者,打开了另一扇希望之窗。虽然它作为联合用药的一项研究未达预期,但其单药治疗的创新价值毋庸置疑。
另一值得关注的Bysanti,预计将于2026年初在美国获批。它的重要意义在于其药物特性为开发长效注射剂型铺平了道路,这直指精神分裂症治疗中最棘手的“停药复发”难题。
与国际上新机制药物并行的,是国内在“用药方式”上取得的实质性突破。2025年获批的阿丽唯,正是这一思路的杰出代表。
它采用先进的微球技术,将经典药物阿立哌唑改造为每月仅需注射一次的长效制剂。对于我国高达75%的治疗中断率,这种“月针”模式是革命性的。它从技术上杜绝了漏服,为维持期治疗提供了最稳定的保障。更令人欣慰的是,它上市后快速被临床指南推荐并纳入医保,体现了国家提升创新药物可及性的决心。
同时,国产布瑞哌唑片的获批,也丰富了医生手中的“武器库”,让针对不同体质的个体化精准治疗成为可能。
研发管线中还有更多值得期待的进展。例如,新药Brilaroxazine在临床试验中显示出对阴性症状(如情感淡漠、社交退缩)的改善潜力,尽管其上市前仍需完成FDA要求的补充研究。此外,像NBI-1117568这样靶向毒蕈碱M4受体的新药也已进入三期临床,代表了另一个新颖的治疗方向。
在我四十年的临床实践中,我深刻体会到,治疗的稳定是一切康复的基础。这些新药,尤其是长效制剂,恰恰能提供一个前所未有的稳定“平台”。当患者的病情因血药浓度稳定而不再剧烈波动时,中医“调和阴阳”、“化痰开窍”的调理才能更加从容和深入地发挥作用,去改善患者的整体功能、认知和体质。2026年的新药格局,让我们有更多工具去构建一个更稳固、更人性化的治疗未来,这不仅是医学的进步,更是对患者尊严与生活的深切关怀。
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