有投资者在互动平台向亚虹医药提问:“董秘您好!公司披露APL-1702已进入审评最后阶段。按《药品注册管理办法》,技术审评完成后行政审批通常为20个工作日。公开信息显示CDE于2025年12月26日完成技术审评,至今已超25个工作日。请问延期是否因该产品为‘药械组合产品’,需CDE与CMDE跨部门协同所致?还是目前已通过审批,正处于‘审批完成-待制证’阶段,仅待NMPA正式通知?烦请解答,谢谢!”
针对上述提问,亚虹医药回应称:“尊敬的投资者,您好。APL-1702是全球首创、中国首发的药械组合产品,目前还在审核流程中,其审核进度及结果,以监管部门公示及公司公告为准。关于项目后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。”
声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。
本文源自:市场资讯
作者:公告君
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