近日,随着诺和诺德与礼来双双发布2025年财报,司美格鲁肽与替尔泊肽“药王”争夺故事正在进入新章节。

诺和诺德2025年销售额达3091亿丹麦克朗(约合468.5亿美元,按2025年平均汇率计算:1丹麦克朗=0.1516美元,下同),以固定汇率计算增长10%。

司美格鲁肽全系药物2025年全年销售额达到2282.88亿丹麦克朗(约合346.08亿美元)。降糖版司美格鲁肽注射液Ozempic销售额1270.89亿丹麦克朗,减重版司美格鲁肽注射液Wegovy(为791.06亿丹麦克朗,降糖版司美格鲁肽口服片剂为220.93亿丹麦克朗。

相比之下,礼来2025年全年营收651.79亿美元,业绩增速高达45%。推动礼来业绩攀升的引擎,正是替尔泊肽(Tirzepatide)。2025年,替尔泊肽的两款产品合计销售额达365.07亿美元,降糖版Mounjaro销售额229.65亿美元,同比增长99%;减重版Zepbound销售额135.42亿美元,同比增长175%。

默沙东PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗)2025年全年销售额为316.4亿美元,同比增长7%。替尔泊肽直接超越默沙东的帕博利珠单抗和诺和诺德的司美格鲁肽,登顶全球“药王”宝座。

与此同时,口服制剂竞速、多靶点药物进阶、非传统玩家低价入局,竞争维度急剧扩展。减重药物的战场,可能已从争夺王座的单品对决,进入渗透为王、差异化制胜的“下半场”。

01.

药王易主

与过去几年的飞速增长相比,诺和诺德销售额同比增长10%的数字显得略温和。

在2023年,诺和诺德全年营收2322.61亿丹麦克朗,同比增长31%,按当年固定汇率计算增长36%。2024年,诺和诺德的销售额依旧表现强劲,达到2904亿丹麦克朗;如果按固定汇率计算,增长达到了26%。诺和诺德历年的业绩增长主要由Wegovy驱动,财报显示,其销售额从2023年的313.4亿丹麦克朗跃升至2024年的582.1亿,是司美格鲁肽产品中增速最快的。

诺和诺德面临的压力显而易见。诺和诺德董事会主席Lars Rebien Sørensen、总裁兼首席执行官Maziar Mike Doustdar在年报致辞中坦承:“2025年最具挑战性的决策是裁员——这是公司历史上最大的一次裁员。”

Maziar Mike Doustdar直接表示,这一年告别了许多优秀的同事,且未能达到增长预期。2025年,诺和诺德全球约9000个职位被削减,其中丹麦约5000人,旨在将资源重新分配到肥胖和糖尿病领域的增长机会,预计到2026年底将节省约80亿丹麦克朗。

得益于替尔泊肽的强势表现,礼来从2023年至2025年,年营收从341亿美元跃升至652亿美元,三年间规模几乎翻倍。2025年药王已易主,礼来的替尔泊肽以约365.07亿美元的全年销售额超越诺和诺德的司美格鲁肽,登顶全球药品销售榜首

礼来董事长兼首席执行官David Ricks表示:“2025年对礼来来说是重要的一年。我们触及了数百万患者——推出Inlurio,在全球范围内扩大Mounjaro和Kisunla的应用,并提交了orforglipron的批准申请。”

礼来对2026年的营收展望为800亿美元至830亿美元,意味着即使按最低预期计算,也将实现22%的增长。

尽管司美格鲁肽系列(Ozempic、Rybelsus、Wegovy等)在诺和诺德内部仍占据压倒性地位,但定价压力日益显著。具体原因可能包括,商业领域回扣增加、支付方整合的影响、对高回扣渠道(如医疗保险和医疗补助)的风险敞口增加、直接面向患者现金渠道。

诺和诺德在年报中坦言:“2025年诺和诺德产品组合在美国平均价格有所下降。”

“欧洲等新进市场持续放量,美国核心市场的渗透率接近阶段性瓶颈,新处方量增长进入平台期。”一位医药分析师指出,“价格成为业绩增长的主要拖累项,礼来核心产品的收入增长已完全由‘量增’驱动。”

此外,在美国《通胀削减法案》框架下,诺和诺德基于司美格鲁肽的三款产品已被纳入医疗保险D部分药品价格谈判,协商价格将于2027年生效,这实质上压缩了产品的专利期内盈利窗口。

专利到期是制药行业永恒的课题,诺和诺德司美格鲁肽在美国的化合物专利将于2032年到期,而礼来的替尔泊肽专利保护期也将在2030年代中期陆续结束。尽管距离专利到期仍有数年时间,但企业已开始提前反应。

对此,诺和诺德的观点是:在后专利时代,仿制药竞争将有助于建立可负担的治疗基础,而自身的角色应是在此基础上构建差异化创新。

诺和诺德在财报相关文件中阐述,患者群体在治疗动机、给药方式偏好上存在细分,因此投资组合必须反映这种多样性。司美格鲁肽专利的即将丧失,反而强化了公司提供更广泛可及性、并通过差异化实现影响力增长的路径。

礼来则致力于通过构建多层次、多管线的产品组合来分散风险并保持领先。除了王牌替尔泊肽,其研发管线中还有口服GLP-1药物orforglipron、三靶点激动剂retatrutide、以及针对肌肉流失的Bimagrumab等多款潜力产品。

在诺和诺德口服Wegovy 已经实现美国上市后,礼来orforglipron已进入上市前的最后冲刺阶段。2025年12月18日,礼来宣布orforglipron的III期临床试验ATTAIN-MAINTAIN取得积极的顶线结果,同年12月向FDA递交该药物用于减重的上市申请。除了在美国递交申请,礼来也在同步推进该药的全球上市。2026年1月10日,其上市申请已获中国国家药监局药品审评中心受理。

然而,据媒体此前报道,FDA已将orforglipron的审批决定日期推迟至2026年4月10日。

02.

竞争维度扩展

在此背景下,减重药物竞争维度已然扩展。

不仅有诺和诺德、礼来的推陈出新,还有远程医疗平台Hims & Hers(Hims and Hers Health)等新入局者,以及辉瑞、罗氏、阿斯利康等MNC通过收购和授权引进加速布局

从GLP-1单靶点向双靶点(GLP-1/GIP)、三靶点(GLP-1/GIP/GCGR)、胰淀素(Amylin)复方、口服小分子等多方向发展。礼来的retatrutide(三靶点激动剂)和诺和诺德的CagriSema(GLP-1/Amylin复方)代表了这一趋势,联邦制药的UBT251(GLP-1/GIP/GCGR三靶点激动剂)已授权给诺和诺德。

口服制剂因其便利性成为竞争焦点,2025年12月,FDA批准了全球首个用于肥胖治疗的每日一次口服司美格鲁肽,商品名为Wegovy片剂。这种口服制剂采用了独特的SNAC技术,能够促进司美格鲁肽的口服吸收。截至2026年1月23日,这种新型片剂的周处方量已达约5万。

诺和诺德将其称为“创纪录的发布”,强调这种创新“满足了患者的偏好,使我们在竞争日益激烈的领域中独树一帜”。此外,诺和诺德还提交了每周一次注射的CagriSema新药申请,以及通过收购Akero Therapeutics获得治疗MASH(代谢相关脂肪性肝炎)的潜在首创疗法efruxifermin。

诺和诺德Doustdar在展望2026年时设定了现实预期:“我们预计2026年销售额将下降,且不承诺能迅速恢复近年来非凡的增长率。”这种坦诚反映了诺和诺德正在从高速增长期向可持续增长阶段过渡的战略调整。

此外,Hims & Hers以更低价格提供复合版司美格鲁肽,虽引发安全性和合法性争议,却反映了患者对可及性和成本的新需求。

Hims & Hers于2026年2月5日宣布将开始提供诺和诺德减肥药Wegovy的复方制剂,优惠价格为每月49美元,比品牌药物便宜约100美元。该复方制剂与Wegovy采用相同的活性成分——司美格鲁肽。在一次性支付较低的费用后,订阅五个月疗程的患者此后每月将支付99美元,而诺和诺德公司将收取199美元。

这一举措已有药物安全性和合法性争议,也引来了诺和诺德的回击。2026年2月5日,诺和诺德就Hims & Hers宣布将非法大规模销售未经批准、非正品且未经测试的司美格鲁肽片剂仿制品,发表声明称:“Hims & Hers的行为是非法的药物大规模复配行为,对患者安全构成重大风险。诺和诺德将采取法律和监管行动。”

布局动作虽未停止,但企业也呈现出差异化选择。在旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康大会(JPM2026)上,诺和诺德表示,要聚焦与回归核心,收窄至糖尿病与肥胖症这两大基石领域,诺和诺德选择在核心领域做到极致,并享受所带来的市场渗透深度。财报也显示,截至2025年底,其Wegovy的全球足迹已几乎翻倍,覆盖52个国家。

礼来选择了扩张、扩张、再扩张。在巩固其GLP-1类药物市场地位的同时,2025年,礼来完成了39笔交易,搭建起包括抗体药物偶联物(ADC)、放射配体疗法(RLT)、小干扰RNA(siRNA)及基因治疗在内的下一代技术平台。

其他MNC也积极布局,各有侧重。辉瑞以约100亿美元收购Metsera更是标志性交易。Metsera的核心资产包括每月一次给药的GLP-1RA(MET-097i)和胰淀素类似物(MET-233i),两者可联合给药并显示协同增效。

罗氏以16.5亿美元引进Zealand的长效胰淀素类似物Petrelintide;艾伯维以3.5亿美元首付引入Gubra的长效胰淀素类似物GUB014295。

国内药企翰森制药、诚益生物、复星医药的口服小分子管线也获得MNC青睐。翰森制药的HS-10535(口服GLP-1小分子)授权默沙东,首付款1.12亿美元;诚益生物的ECOS004(口服GLP-1激动剂)授权阿斯利康,首付款1.85亿美元;复星医药/药友制药的YP05002(口服GLP-1小分子)授权辉瑞,首付款3000万美元。

据丁香园 Insight 数据库不完全统计,仅与 GLP-1 单个靶点相关的新药项目数量就已突破 400 个,涵盖从临床前到上市的各个阶段,充分显示出这一领域的研发热度和市场潜力。

随着更多新机制药物进入市场,差异化创新、市场渗透率可能成为下一阶段竞争的核心胜负手。

*封面来源:123rf

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