来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 莱美药业2月6日晚间公告，公司全资子公司湖南康源制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》，其申报的“乳酸钠林格注射液（注册分类：化学药品；规格：500ml）”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价；同时，同意变更药品处方及生产工艺、药品质量标准、包装材料和容器等事项。

资料显示，乳酸钠林格注射液是一种调节体液、电解质及酸碱平衡药，适用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。该注射液的原研公司为百特医疗（Baxter Healthcare），于1971年在美国上市，1998年在中国上市。根据国家药监局网站信息，截至目前，乳酸钠林格注射液（规格：500ml）通过一致性评价的生产企业共18家(不含湖南康源)。另据摩熵医药数据显示，2023年至2025年第三季度，该药品在中国医院（全终端）市场的销售额分别为7.9亿元、6.62亿元和2.04亿元。

莱美药业表示，上述药品获得补充申请批件，有助于提升其市场竞争力，有利于该产品未来的市场销售与拓展。（王屹）