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当美国也开始“四同”药价治理,意味着什么?

就在昨晚,美国也上线了自己的“四同”药价治理平台——TrumpRx

2月5日晚,特朗普宣布TrumpRx高调上线。在该平台上,司美格鲁肽可以打九折、达格列净二甲双胍缓释片可以打七折、泮托拉唑可以打五折……美国医保价格治理再次披上“抄”中国“作业”的影子。一边是,跨国药企苦心经营数十年的高价体系;另一边是,政府亲手搭建的“比价平台”。

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更有意思的是,不只美国开始上演“灵魂砍价”、药价治理,欧洲、英国也早已推行带量采购、药价谈判的措施。

某种程度上,全球都正在发生一场静悄然转变:曾经是中国向欧美学习如何构建创新药生态,如今,越来越多国家开始向中国“抄作业”,学习如何治理创新药价格。

一个以政府为主导的全球医保价格治理时代,也许正在加速到来。

TrumpRx是什么

如果用一句话概括TrumpRx,可以把它理解为“处方药版的淘宝”,厂家直销,没有中间商赚差价。

不过,与医药电商不同的是,TrumpRx本身并不承担交易、支付和配送的功能。患者不能在网站上直接下单,只能在搜索到要买的药品后,获取折扣券,再前往药企自营或授权的平台完成购买。

更准确地说,TrumpRx是一个由政府背书的处方药比价平台,不做中间商,直接对接药企和患者,试图用更透明的折扣价,撬动长期由保险公司、PBM(药品福利管理公司)和药房主导的美国药价体系。

在TrumpRx官网,平台给自己的定位也相当直接——“帮助美国人找到全世界最低价格的处方药”,并确保美国患者能够以发达国家的最低价格买到药。

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那么,一个只有“比价”功能的平台,为什么会在美国诞生?

答案还要从美国的医保支付结构说起。

长期以来,美国被公认为是全球药价“高地”。同一款创新药,在美国的售价往往是欧洲、日本等市场的2-5倍。这背后的核心支撑就在于美国独特的药品支付体系。

在美国,虽然联邦医保(Medicare)和商业医疗保险覆盖了部分人口,但药品从药企到患者手中,通常要经过一个复杂链条:药企、PBM、保险公司、药房、患者。

药企首先给药品设定一个官方标价,随后由PBM代表保险公司与药企谈判,确定哪些药物纳入保险目录、给出什么报销条件。作为交换,药企向PBM提供大量返点和回扣。PBM再把谈判结果打包给保险公司,最终决定患者在药房的购买价格。

在这一过程中:

  • 药企为了覆盖返点成本,不断抬高“标价”;

  • PBM掌握目录准入权,享受返点和回扣,从差价中赚得盆满钵满;

  • 药品的标价、结算价、患者自付价三套价格并行,却彼此差距巨大。

当然,这一模式的好处是,支撑了美国成为全球创新药研发的中心;然而,一旦某款药未被保险覆盖,或患者处在高免赔额阶段,往往需要承担极其高昂的自费价格。

高药价,也因此成为过去二十余年中,美国历任政府屡战屡败、屡败屡战的难题。

特朗普在上一任期内就曾提出过Most Favored Nation(最惠国)药价模型,试图让美国医保支付价向其他发达国家的最低价看齐,但因法律,以及与大药企的利益冲突而未能真正落地。

2025年再次就任后,特朗普选择了一条“侧面迎敌”的路径:然直接在医保体系内形成合理价格困难,那就绕开医保,搭建一个低价平台。

于是,TrumpRx就此诞生。虽然并未被写入美国法律,但特朗普政府持续释放如果大药企不降价入驻,就将采用恢复MFN强制定价、对高价进口药征收关税、扩大药价谈判范围等更激进的手段。

根据白宫在2月5日的启动仪式上披露的信息,首批受邀的17家MNC中,已有16家签署合作协议。其中,辉瑞、礼来、诺和诺德、阿斯利康等已率先上线部分产品;强生、默沙东、GSK、赛诺菲、诺华、安进、吉利德、BI等企业也已签约,产品将陆续进驻。艾伯维、再生元两家企业还尚未完全与TrumpRx达成协议。

从上线产品上来看,TrumpRx已上线的药品集中在患者需求大、价格敏感度高的领域,例如GLP-1、胰岛素、降压药等。其中,诺和诺德的口服版司美格鲁肽Wegovy,定价为1349美元,TrumpRx上折后仅需149美元;辉瑞克立硼罗软膏从792美元降至158 美元;阿斯利康达格列净从599美元降至181美元。

不过,围绕TrumpRx的争议,也几乎在上线同时爆发。

最集中的质疑来自于“受益人群过窄”,TrumpRx主要服务对象是无保险人群和保险不覆盖药物患者。对于已有保险的患者,其保险后的自付额往往已经低于TrumpRx上的价格。

同时,通过TrumpRx现金购药,通常无法计入商业保险年度免赔额,反而可能影响后续报销。

平台覆盖面也仍然较小。截至2026年2月,TrumpRx上线药品仅43种,大量罕见病药物、肿瘤创新药、复杂慢病用药并未包含在内。

因此,对TrumpRx的评价呈现出明显两极分化:支持者认为,它是打破美国药价僵局的破冰者;反对者则认为,它更像是只有43种药的政府版比价平台,象征意义大于实际作用。

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向中国“抄作业”

其实从底层逻辑上来看,TrumpRx一直透露着“熟人”的影子,与中国的“四同”药价平台有异曲同工之妙,都是通过政府推动价格透明和比价来降低虚高药价。

回顾我国对创新药的鼓励与支持,过去很长一段时间都在向全球学习,例如加入ICH,学习全球监管科学;建立药品上市许可持有人(MAH)制度,借鉴欧美经验,将药品上市许可与生产许可分离,鼓励研发创新、优化资源配置;建立药品专利纠纷早期解决机制,类似美国的“专利链接”制度,旨在平衡原研药企与仿制药企的利益,鼓励真正的源头创新。

然而,在医保价格治理上,我国在集采与药价谈判上的探索,却成为了全球实践的高地。于是,在美国、欧洲等地的医保价格治理政策,都有中国经验的即视感。

最典型就是美国在2022年通过的《通胀削减法案》(IRA)。长期以来,由于美国在2003年的《美国联邦医保现代化法案》(MMA)中设立的“不干预条款”(Non-Interference Clause),即联邦政府不得干预药企与私人保险公司之间的价格谈判,也不得制定统一的药品价格目录,导致美国药品定价长期高于其他发达国家数倍。

直到2022年,拜登政府通过《通胀削减法案》(IRA)彻底打破了这一僵局,明确授权美国的HHS(卫生与公众服务部)可以就“部分特定药品”与药企谈判最高价格,于是,Medicare第一次利用其数千万参保人的规模,与药企谈降价。

2024年,美国HHS公布了首批10款纳入Medicare价格谈判的药品,上演美国版“灵魂砍价”,平均降幅超过50%,例如降幅最高的默沙东的降糖药西格列汀,降幅达79%,诺和诺德胰岛素Fiasp降幅达76%;AZ的降糖药达格列净,降幅达68%。

2025年,第二轮Medicare价格谈判药品再次扩大到15款,从传统慢病药开始延伸至代谢、肿瘤、呼吸、自免等更广阔领域,并将诺和诺德的司美格鲁肽、辉瑞的哌柏西利等销售规模更大的产品纳入其中,整体降幅在38%~84%。

此外,今年1月,美国政府还公布了第三轮IRA药价谈判名单,不仅针对前两轮纳入的Part D(可零售处方药)产品,还首次将 Medicare Part B(必须在医疗机构内注射的药物)纳入谈判范围。包括吉利德全球全球最畅销的HIV药物Biktarvy,还有像保妥适、Entyvio、Orencia等注射产品。据悉,这15款药在2024-2025年度累计消耗了Medicare约270亿美元的支出,占医保总药费的6%。

根据美国政府公开测算,通过IRA药价谈判,到2031年,Medicare的处方药支出累计节省约1000亿美元。

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在欧洲,医保价格治理同样展现出了“向中国抄作业”式的逻辑。

例如BeneluxA倡议。长期以来,欧洲各国虽然拥有全民医保,但定价权分散在各国手中,导致药企可以利用信息差在不同国家实行“一国一价”。为了反击这种定价策略,欧洲出现了类似“省际联盟集采”的跨国谈判组织。BeneluxA由比利时、荷兰、卢森堡、奥地利和爱尔兰组成的跨国联盟,对高价罕见病药物和创新药进行联合评估与价格谈判。以备受关注的脊髓性肌萎缩症(SMA)基因疗法 Zolgensma 为例,这些国家通过“抱团取暖”,利用合并后的市场份额“以量换价”,最终使得药企给出了远低于单一国家谈判的价格。

曾被英国NHS列为其历史上规模最大、最成功的单项全国性招标案例之一的对阿达木单抗的招标,也充斥着中国集采的影子。

据悉,在2018年专利到期前,修美乐一直是NHS单品支出最高的药物,年花费超4亿英镑。NHS在生物类似药上市前即设定了全国招标计划并设置硬性目标:3个月内90%新患者使用低价药,10-12个月内80%老患者完成换药。

最终,NHS通过引入安进、山德士、渤健、迈兰,以及原研药企艾伯维五家参与“争霸”,降幅超75%,每年能够节省3亿英镑。值得一提的是,艾伯维为了保住市场份额,最终也提供了“骨折价”参与竞标。

有意思的是,放眼全球,可以看到一条越来越清晰的趋势:面对日益沉重的财政压力,药品价格治理,正在从“市场主导”走向“政府引导”。

无论是美国通过立法赋予Medicare谈判权、搭建TrumpRx平台,还是欧洲通过跨国联盟、生物类似药“集采”,中国通过医保谈判与集采形成合理价格,本质上都指向同一个方向,让政府重新站到药价形成机制的重要位置。

作者 | Erin

来源 | E药经理人

编辑 | 张钟文 吴晗潇

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