技术出海，强强联手
南京又有好消息传来
日前，南京药企先声药业宣布，与全球领先的制药企业德国勃林格殷格翰达成一项独家许可与合作协议，双方将共同开发先声药业自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病的治疗。
一款尚处于临床前阶段的创新药，因其治疗方法的创新性以及潜在的巨大市场，最高可获得10.58亿欧元（约80亿元人民币）的海外权益。
一款尚未上市的中国原研药
为何能吸引国际巨头斥巨资引进？
SIM0709并非普通抗体药物，而是能同时靶向TL1A和IL-23p19的双特异性抗体。在炎症性肠病领域，现有疗法多针对单一通路，而该疾病的发生发展往往涉及多条信号通路“串扰”。SIM0709相当于一枚“双弹头导弹”，同步阻断两条核心炎症通路，临床前研究显示其效果优于两种单靶点药联用，实现“1+1＞2”的协同效应。
全球有超过300万炎症性肠病患者，且发病率在发展中国家持续上升。该疾病需终身治疗，但现有药物对许多患者效果有限，疾病反复、并发症频发，存在大量未满足的临床需求，这正是未来市场的巨大空间。
“先声药业与勃林格殷格翰通过此次合作，将共同推进创新疗法开发，以期重新定义有效治疗手段，改善全球患者的治疗和生活质量。”先声药业首席投资官周高波说。
创新药的研发是一项系统工程，需要经历临床前，临床一期、二期、三期等不同阶段，每一个阶段都要投入巨额的研发费用。业内人士分析，“当前，随着国内生物医药产业的发展，很多国际上的医药巨头十分看重中国药企的研发能力，会以购买海外权益的方式，提前介入到新药的研发，以期在新药上市的过程中抢占先机。”
此次协议的签订，意味着德国勃林格殷格翰对于SIM0709的研发前景十分看好，才会找上门来，重金“买创新”，双方将共同投入人力和财力，更加高效地推进新药研发。
周高波表示，“SIM0709由先声药业多抗技术平台开发，在炎症性肠病治疗领域具有‘同类首创’潜力。”
勃林格殷格翰全球免疫与呼吸系统疾病研发负责人卡里恩表示：“炎症性肠病影响着巨大患者群体，许多人尽管使用了现有抗炎疗法，病情依然持续进展并经历严重并发症。我们很高兴与先声药业携手，加速开发这种可能改变炎症性肠病患者生活的潜在创新疗法。”
一单授权的背后，是技术硬实力
事实上，这不是先声药业第一次技术出海，此前，公司已与美国艾伯维、法国益普生、美国NextCure等一批医药巨头达成授权合作。
截至目前，先声药业共有5个实现海外技术授权许可的自研创新药早研项目，潜在交易总金额累计已超过46亿美元。所获资金将用于继续研发投入，推进更多创新项目立项，加速开展中国和海外临床研究。
生物医药作为我市“1026”产业体系的重要一环，近年来发展势头强劲，“南京创新、全球下单”的故事也不断上演：
- 维立志博与Dianthus Therapeutics达成独家全球合作伙伴关系，交易总金额高达10亿美元；
- 药捷安康与Neurocrine Biosciences达成项目合作，总潜在价值8.815亿美元……
而这些完成“技术变现”的创新药，都是实实在在的同类首创、同类最佳。
从“0到1”的原始创新是投入极高、风险极大的“冒险”，如何熬过3个“10”的考验？在南京生物医药领域，从不缺撑腰的人。
近年来，南京先后出台《南京市推进生物医药产业高质量发展若干政策措施》等一揽子政策文件，覆盖人才科研、产业生态、海外拓展全链条。
2025年
南京设立总规模20亿元的
紫金生物医药基金
江北新区集聚14只专项基金
总规模超57亿元
为创新项目提供资金“活水”
就在去年
南京共有三款Ⅰ类创新药获批
排名全国城市前列
预计全年生物医药产业
营收将超2250亿元
内容来源 | 南京日报/紫金山新闻记者 张甜甜 李都 通讯员 陆文茵
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