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2月6日,美国临床试验收录网站显示,阿斯利康启动了AZD0120( GC012F)的首个III期临床试验(DURGA-4)。

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AZD0120是亘喜生物(已被阿斯利康收购)基于其FasTCAR平台开发的一款CD19/BCMA自体CAR-T细胞疗法。FasTCAR平台可将细胞生产耗时从数周缩短至隔夜,有望减少患者等待时间,降低疾病进展概率。

DURGA-4研究是一项随机、多中心、开放标签、阳性药物对照临床试验(n=508),旨在评估AZD0120对比DKd方案(达雷妥尤单抗+卡非佐米+地塞米松)或DPd方案(达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松)或PVd方案(泊马度胺+硼替佐米+地塞米松)或Kd方案(卡非佐米+地塞米松)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期(PFS)和微小残留病变(MRD)阴性率的优效性。

从I期研究数据来看,AZD0120在MM治疗上有着较好的表现。在I/I期DURGA-1研究中,AZD0120作为四线治疗方案,客观缓解率(ORR)达到100%;在I期GC012F-32研究和I期GC012F-322研究中,AZD0120作为一线治疗方案,ORR同样达到了100%。

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