2026 年 2 月 3 日,日本武田制药与京都大学 iPS 细胞研究所( CiRA )宣布,将于 2025 财年末终止双方为期十年的诱导多能干细胞( iPS 细胞)联合研究项目 “T-CiRA”, 这项日本制药行业规模最大之一的产学研合作项目即将画上句号。
01
一拍即合的T-CiRA项目
T-CiRA项目始于2016 年。iPS细胞可通过血液或皮肤细胞培育出多种组织和细胞,被视为再生医学的关键技术,能用于替代受损的组织和器官。
当时武田制药瞄准了这一极具潜力领域,而CiRA则希望借助企业充足的资金加速研发进程,双方一拍即合,在心脏病、精神疾病等多个潜在应用领域展开研究。
十年间武田制药累计投入200亿日元(约合 1.28 亿美元),双方共提交 58 项专利申请,发表66篇研究论文。其中,一款糖尿病治疗候选药物已转让给公司并进入临床试验阶段,多款癌症候选药物也已转让给初创企业,但所有项目均无明确商业化或实际的应用前景。
CiRA研究所大楼,图源:CiRA官网
此次合作终止,恰逢武田制药推进结构改革、收缩研发战线,缺乏明确实用化路径的 iPS 细胞研究因此被纳入被优化的范围。治疗用细胞的大规模生产需投入大量人力和资金,同时还存在移植后引发癌症的潜在风险。
对此,武田制药总裁克里斯托夫・韦伯( Christophe Weber )指出,新技术走向成熟需要时间,制药企业迫于竞争环境,需谨慎选择投资方向。
诺贝尔生理或医学奖得主、京都大学教授山中伸弥在联合新闻发布会上表示,产业界与学术界之间存在 “死亡之谷”,T-CiRA 项目为跨越这一鸿沟提供了机遇。他坦言,十年研究时间过于短暂,这类研究通常需要20到30年,成本控制与安全性问题是研发周期漫长的主要挑战。
02
iPS细胞的发现与转化
2006 年,京都大学山中伸弥团队通过导入Oct3/4、Sox2、Klf4、c-Myc四个转录因子,首次将小鼠成纤维细胞重编程为 iPS 细胞,并于次年实现了人类细胞的重编程,可将皮肤、血液等体细胞通过重编程恢复多能性—— 可无限增殖并分化为心肌、神经、视网膜等各类细胞,规避了胚胎干细胞的伦理争议与免疫排斥风险。
2012年,山中伸弥因iPS细胞的发现而获得诺贝尔生理或医学奖。
山中伸弥,图源诺贝尔官网
事实上,早在两年前,也就是2010年,山中伸弥就开始推动成立了CiRA,这是世界上首个iPS 细胞专业研究所,并致力于推动iPS细胞从实验室走向临床与产业,开发iPS细胞技术治疗难治性疾病。
此后,在他的引领下,CiRA建立临床级iPS细胞库,推进了多项临床试验,包括iPS 细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗黄斑变性、神经细胞治疗帕金森病等。日本在iPS细胞领域世界领先,专利覆盖美、欧、亚多国,推动了全球再生医学发展。
03
合作终止,不代表应用之路终结
尽管武田制药与京都大学的合作宣告结束,全球 iPS 细胞新药研发仍在持续推进,如住友制药已向日本厚生劳动省提交帕金森病候选药物的审批申请,有望近年获批,日本初创企业Cuorips也于去年提交了治疗心力衰竭的心肌细胞片审批申请,有望推出全球首款iPS细胞疗法。
有分析者指出,目前投资者和企业都不愿承担相关风险,预计五年到十年后,iPS 细胞领域的投资将重新回流。
https://asia.nikkei.com/business/pharmaceuticals/takeda-kyoto-university-end-10-year-stem-cell-tie-up-with-no-new-drugs
识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入
生物制品微信群!
请注明:姓名+研究方向!
本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。
热门跟贴