2月9日,智飞生物(300122.SZ)发布公告,内容中表示,公司于近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组带状疱疹 ZFA01 佐剂疫苗(CHO 细胞)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意在 40 岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临床试验。
内容中还提到,截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内有2 款带状疱疹疫苗获批上市使用。公司的重组带状疱疹 ZFA01 佐剂疫苗(CHO 细胞)采用自主研制的新型佐剂,可同时激发细胞免疫与体液免疫反应,免疫应答更为全面,有望增强疫苗的保护效果。
另外,公司表示,公司重组带状疱疹 ZFA01 佐剂疫苗(CHO 细胞)临床试验申请获得批准对公司近期业绩不会产生重大影响,但有利于公司夯实研发技术,加强在研管线储备。该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。
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