为深入贯彻落实《医疗器械网络销售质量管理规范》,持续优化医疗器械领域营商环境,四川省资阳市乐至县市场监管局以《规范》实施为契机,构建“分层宣贯、靶向督导、智慧排查”三位一体的监管体系,全面提升医疗器械网络销售行业的监管效能与规范化水平,推动质量安全与营商环境实现“双提升”。

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聚焦新规宣贯,推行“培训+警示”双线并进。针对医疗器械网络销售企业和第三方平台两类主体,采取“线上专题培训+集中警示约谈”相结合的方式,全覆盖开展新版《规范》宣贯的培训警示3次。重点明确平台在“入口审核”与“配送安全”环节的主体责任,强化企业负责人第一责任人意识,从源头上增强合规经营自觉,筑牢监管思想基础。

突出过程闭环,实施“自查+督导”协同管理。将网络销售企业纳入日常监管重点,制定详细自查清单,建立帮扶指导机制,推动42家企业主动排查问题并落实整改。同步开展巡回督查,查验企业自查效果,形成“指导—自查—督促”全流程闭环管理模式。

强化智慧赋能,依托“智慧+监管”精准排查。运用“网监宝”数字化监测工具,通过关键词检索等技术手段,专项排查医疗器械网络销售违法违规线索。以备案信息核查为切入点,精准查处3家未备案销售企业,采取“责令改正+现场约谈+合规提示”组合措施,推动相关企业全部完成备案,实现风险隐患早发现、早处置。

下一步,乐至县市场监管局将持续巩固,深化备案动态管理,对已备案企业开展“回头看”,进一步扩大“网监宝”监测覆盖面,提升精准排查能力。同时,紧盯第三方平台及高风险企业,加强常态化核查与警示约谈,确保医疗器械网络销售领域持续规范健康发展。(郑晓岚)