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本文转载自医麦客

当地时间 2 月 5 日，百时美施贵宝（BMS）公布了 2025 年财报，总收入达到 481.94 亿美元，同比微降 1%。在血液学领域，CD19 CAR-T 疗法 Breyanzi 表现最为抢眼，年度销售额达13.58 亿美元，涨幅高达82%，其也 BMS 销售增长引擎之一。

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Breyanzi 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法，搭载 4-1BB 共刺激结构域，可显著增强 CAR-T 细胞的扩增能力与体内持久性。

自 2021 年 2 月首次获美国 FDA 批准以来，其适应症覆盖复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）、复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、复发/难治滤泡性淋巴瘤（FL）和套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）。

2025 年 12 月 4 日，Breyanzi 再度获批新适应症，成为首款且唯一获批用于复发/难治 MZL 治疗的 CAR-T 疗法。

TRANSCEND FL 研究中 MZL 队列的初步结果显示，在 66 名可评估疗效的复发/难治性 MZL 患者中，ORR 高达95.5%；次要终点 CR 率达 62.1%。mDOR 尚未达到（95% CI：25.59-NR）， 24 个月 DOR 率达 90.1% 。

相比之下，BMS 另一款 CAR-T 即靶向 BCMA 的 CAR-T Abecma 仅为 4.27 亿美元，涨幅仅为 5%，这受限制于市场竞争态势的加剧。

BMS 在巩固现有自体 CAR-T 产品的同时，也开始积极转向体内 CAR-T 疗法的布局。

2025 年 10 月，BMS 宣布以 15 亿美元现金收购 Orbital Therapeutics，囊获了后者在研体内环状 RNA CAR-T 细胞疗法 OTX-201 以及专有的 RNA 平台。OTX-201 是一种靶向 CD19 的体内 CAR-T 疗法，可通过体内直接编程方式实现 T 细胞重定向，避免传统体外制备环节，目前正处于 IND 申报阶段。

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