近日,陕西盘龙药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意酮洛芬凝胶贴膏开展镇痛的临床试验。该药品规格为每贴(14cm×10cm)含膏体10g、酮洛芬30mg,适应症包括骨关节炎、肩周炎、肌腱炎等疾病及症状的镇痛消炎,注册分类属化学药品3类。其原研药尚未在国内上市,国内仅湖南九典制药股份有限公司获批上市。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场该药品销售额约4958万元,2025年上半年约7644万元。该产品获批短期内对公司财务状况、经营业绩不构成重大影响,若进展顺利将进一步丰富公司骨科慢病领域产品管线;但药品研发存在周期长、投入大及政策等不确定因素风险,能否获批上市及上市后的情况存在不确定性。

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作者:公告君