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一则消息冲上热搜:

2026年7月1日起,中成药说明书中禁忌、不良反应、注意事项任意一项仍标注“尚不明确”,再注册将不予通过。国内现存5.7万个中药批准文号中,超70%面临淘汰。

有人不解:老祖宗的瑰宝,为何说淘汰就淘汰?

有人愤怒:这是用西医标准打压中医。

也有人清醒:这不是退场,是中医药的重生。

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这个老头不会有人不认识吧?

你就说你信不信他?

一、

一场迟到20年的“说明书革命”

这场变革,源于一句贯穿几代人的“尚不明确”。

2006年,相关部门发布中药说明书撰写指导原则,因考虑中药特殊性,长期默许模糊标注。一时间,“不良反应:尚不明确”“禁忌:尚不明确”成了中成药的标配。

曾任药监局药品评价中心专家的孙忠实教授回忆:审查中药说明书时,18项里常有七八项写不明白,孕妇、儿童、老人用药风险未定,药物相互作用空白,审查十分为难。

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数据更刺眼:2018版国家基本药物目录里,268个中成药、465份说明书中,不良反应标注率仅20.64%,禁忌30.1%,药物相互作用仅1.07%。大量药品靠“尚不明确”绕开监管,畅销数十年。

何首乌明确存在肝损伤风险,可部分含何首乌的中成药,仍标注不良反应尚不明确,还有的何首乌药在功效栏写“补肝肾”。这样的荒诞,终于在2026年画上句号。

新规不是一刀切退市,而是批文到期再注册时,不达标则不予延续。企业要么补齐安全数据,要么退出市场。一款年销2000万的中成药,补全数据需3年、约2000万投入,中小厂家利润直接清零。

这是监管的铁腕,更是对生命的负责。

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二、

别把中医供成“信仰”

争议最集中的地方:为何要用西医标准衡量中医?

答案很简单:只有传统医学与现代医学,没有中医西医之分。二者共同的底线是——有效、安全。

过去很长一段时间,中医药被捧上神坛:靠祖传秘方、经典医书、文化象征立足,而非临床验证。没人敢否定无效方子,没人敢说中医不好,中医药成了只可保护、不可质疑的文化符号。

这恰恰是中医药的困局:当核心任务变成“传承”、“象征”、“保护”,而非验证、迭代、进化,中医只会越来越边缘化;当争论从“哪种更有效”变成“谁更民族”,医学之争沦为情绪博弈;把中医神秘化或弱智化,都是对中医的伤害。

真正的中医从不惧怕科学。你可以用中医理论组方研发,但不能拒绝验证。这不是西化,是现代化——让中医药从文化供桌,走回医学本位。

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三、

困住中医的,从来不是西医

很多人以为,抑制中医发展的是西医。

真相是:困住中医的,是行业自身的惰性。

不少药厂躺在祖传秘方上睡大觉,不愿投入毒性、药理、临床研究,一张“尚不明确”无限免责,所有风险推给“个体差异”。长此以往,有效性靠信仰,风险性靠运气,公众信任不断消耗。

三甲医院里中医科室日渐边缘化,年轻医生远离中医,国际主流医学不认可中药。而隔壁日本,用中国古方改良的汉方药,通过严格现代质控,拿下全球中成药市场80%以上份额,多款产品获美国FDA认证,销往世界。

我们守着源头,却把市场与标准拱手让人。不刮骨疗毒,所谓瑰宝,终将变成别人的专利。

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四、

从文化符号,回到医学本身

一项政策,四层深意:

1. 不否定理论,只规范安全。新规从未否定阴阳五行、辨证施治、方剂理论,只要求“是药就讲清安全”,不因为是中药就天然免责。

2. 淘汰糟粕,留住精华。清理的是长期不生产、无疗效、无数据的“僵尸批文”,让好药更放心,让劣药退出市场。

3. 倒逼行业进化。拒绝“尚不明确”的躺赢,逼着企业做研究、补数据,用证据说话。

4. 走向世界的通行证。只有标准化、透明化,中医药才能走出国门,拿回本该属于我们的全球市场。

无论中医西医,核心只有两点——有疗效,副作用可控。任何医疗手段,都逃不过这两条检验。

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终章、

能治病,才是最好的传承

2026年7月1日,不是中医药的终点,是新起点。

当中成药告别“尚不明确”,当中医药从文化符号回归技术体系,当经验传承走向系统科学,这场“大淘汰”,才是真正的大振兴。不怕研究,不怕数据,不怕说明书写清楚。怕的是永远活在祖传秘方里,被保护,也被埋葬。

中医药的未来,不在供桌上,在临床里;不在口号里,在疗效中。能治病、敢透明、可验证,才是对老祖宗最好的致敬。

【你看中医多吗?】

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