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当所有人都在讨论GLP-1赛道的内卷时,银诺医药却悄悄开启了一场跨界突围。

2026年2月4日,银诺医药公告依苏帕格鲁肽α用于治疗宠物糖尿病的新兽药临床试验申请已获农业农村部正式受理;2月6日,公司宣布成立宠物事业部,战略性布局宠物用创新药领域,聚焦糖尿病、肥胖等宠物常见病症的治疗

距其人用依苏帕格鲁肽α(怡诺轻)成人2型糖尿病适应症获批仅13个月,这家创新药企开始布局宠物药市场。

图片来源:银诺医药官网
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01

赛道刚需明确

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据《2025年中国宠物医疗行业白皮书》数据显示,2024年中国宠物医疗市场规模已突破1500亿元,其中宠物药市场规模达286亿元,同比增长23.7%,远超传统兽药(畜禽药)市场5.2%的增速。The Insight Partners预测,全球宠物肥胖管理市场将以6.2%的年复合增长率持续扩张,到2031年市场规模将达到146.1亿美元。

代谢性疾病已成为威胁宠物健康的重要病症。有数据显示,犬类糖尿病发病率约为0.2%~1.0%,猫群体发病率更高且呈持续上升趋势,肥胖症患病率亦不断攀升。当前市场治疗手段以胰岛素注射和处方粮为主,但每日注射的依从性较差,多数宠物对于注射存在抵触,操作难度大;更有不少宠物主人和兽医选择超说明书使用人药,存在安全和合规风险。

GLP-1靶点在人用领域的疗效已获验证,但宠物适应症开发仍处于早期阶段。

02

向外寻找增量

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中国GLP-1赛道竞争激烈。据行业统计,目前国内已有百款GLP-1类药物处于临床或申报阶段,从单靶点到双靶点、三靶点,临床研发成本持续攀升。

更严峻的是,司美格鲁肽中国核心化合物专利将于2026年3月20日到期。据悉,在中国市场,已有10款司美格鲁肽仿制药申报上市,另有11款已进入III期临床阶段。随着仿制药入局,GLP-1类药物价格体系面临重构,中小创新药企在人用GLP-1赛道突围的难度加大。

银诺此次“向外看”,布局宠物创新药赛道主要基于其技术平台积累。公司创始人王庆华博士在代谢性疾病领域拥有超过25年的专业经验,致力于糖尿病及代谢性疾病的转化研究,是依苏帕格鲁肽α以及多个糖尿病代谢病创新药发明人。

依苏帕格鲁肽α是银诺医药的核心资产,采用Fc融合蛋白技术,半衰期为204小时,可支持1-2周给药一次,极大提升了患者的用药依从性。其三期临床数据显示,3 mg 剂量单药治疗24周后患者糖化血红蛋白较基线显著降低2.2%。2025年1月,该药物获批用于治疗2型糖尿病,成为国内首个获批上市销售的自主研发的人源长效GLP-1注射剂,并于同年通过谈判进入医保目录。

政策环境也为这种"向外看"提供了支持。为解决宠物用药短缺问题,农业农村部近年来持续优化宠物药审批政策,允许参考已上市人药数据进行桥接试验,大幅缩短了宠物创新药的研发周期。对于银诺这样已拥有成熟人药产品的药企而言,意味着可以用相对较低的成本进入新赛道。

从竞争格局来看,国内宠物GLP-1赛道尚处早期阶段,但竞争已暗流涌动。2025年年底,华东医药的GLP-1/GIP双靶点产品普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请已获受理,聚焦成年肥胖猫的体重管理;2025年12月,与复星医药控股子公司药友制药达成许可交易,获得口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球权益,授权范围覆盖人类和动物适应症。此外,海外药企硕腾、Okava Pharmaceuticals等也在宠物GLP-1药物领域有所布局。

03

故事才刚刚开始

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银诺此次布局宠物创新药赛道,是一次大胆的跨界尝试。但技术外溢的确定性不等于商业化的必然,银诺在商业化路上还面临着不少挑战。

首先,监管层面存在不确定性。农业农村部对GLP-1类新兽药的安全性评价标准尚不成熟,从IND到NDA的审批路径仍存在变数。GLP-1药物在猫、犬等宠物身上的代谢特征、有效剂量与安全性仍需通过临床试验验证,无法简单照搬人用数据。物种差异构成科学门槛,这需要银诺投入更多的时间和资源进行研究。

其次,市场层面的挑战同样严峻。人用高效GLP-1药物每月费用高昂,宠物版本定价与支付意愿待验证。辉瑞曾推出全球第一个用于治疗肥胖狗的药物Slentrol,后因不良反应及市场接受度不足而撤市,这一前车之鉴为银诺敲响警钟。此外,市场教育仍是长期工程,不同年龄段宠物主人对药物接受度差异显著,如何弥合认知差距、建立市场信任,是商业化落地的重要前提。

不过,银诺也有自己的优势和机遇。作为一家专注于代谢性疾病领域的生物制药公司,银诺在GLP-1领域已建立了良好的品牌形象和市场口碑。将依苏帕格鲁肽α拓展到宠物糖尿病治疗领域,可以借助人用药物的品牌影响力,快速打开市场。此外,银诺在药物研发、临床试验等方面的能力,也将为宠物创新药药的研发和商业化提供有力支持。

更重要的是,宠物医药行业正处于快速发展的阶段,市场需求旺盛,政策支持力度不断加大。随着宠物主人健康意识的提高,对高品质创新药的需求越来越强烈。银诺如果能够成功推出宠物用GLP-1药物,将填补市场空白,未来可能成为宠物糖尿病治疗领域的领导者。

04

结语

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正如王庆华博士所言:“宠物健康是家庭健康的重要组成部分,我们深耕代谢性疾病领域多年,深刻洞察到人与宠物在这类病症上的病理机制共性。依托银诺在GLP-1RA领域的技术优势,我们有信心开发出更适宠物生理特性的药物,填补市场空白,让创新医疗技术惠及更多生命。”

技术外溢的确定性很高,但商业化的路还很长。接下来的临床启动进度、监管反馈以及市场验证,将是检验这一战略布局的重要节点。当深耕多年的GLP-1技术遇见蓬勃发展的“它经济”,银诺这场“向外看”的突围,其故事的结局,或许会比想象中更加精彩。