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本周关键词：新发传染病，团体献血活动，“轻医美”，治疗类医疗服务价格
来源 | 医脉通综合
作者 | 政人君子
1.国家药监局决定适用M14指导原则，推动药品注册技术标准与国际接轨
1月27日，国家药监局网站发布公告，决定适用国际人用药品注册技术协调会《M14：使用真实世界证据进行药品安全性评估的非干预性研究：规划、设计、分析和报告的一般原则》指导原则。自公告发布日起的相关研究均适用，相关技术指导原则可在国家药监局药品审评中心网站查询，该中心负责技术指导。
此前，ICH于2025年9月颁布全球首份“真实世界数据非干预性研究”统一规范《M14指导原则》，国家药监局药审中心10月曾征求实施意见。该原则旨在为非干预性研究推荐国际标准，协调统一，以简化流程、提高研究方案接受率、支持决策。其制定源于非干预性研究对药品上市后安全性评价的重要性，原则建议也适用于其他目的的非干预性研究。（国家药监局）
2.新规！国家明确：新发传染病需2小时内进行网络报告
1月29日，国家疾控局印发《传染病信息报告管理规范（2026年版）》，以加强传染病信息报告管理。传染病信息报告是监测预警关键环节。规范明确责任报告单位和人员，在发现甲类及按甲类管理的乙类传染病等相关情况，或新发、原因不明传染病以及传染病暴发流行时，须2小时内进行网络报告。医疗机构执行首诊负责制，首诊医生发现相关对象后按要求生成电子报告信息并借助前置软件等手段报告。
此外，规范还推进医疗机构传染病监测预警前置软件部署应用，借助大数据、人工智能等新技术，提升传染病数据分析利用能力，从而进一步完善传染病信息报告体系，提升传染病监测预警水平，更好地应对各类传染病威胁。（国家疾控局）
3.重庆：明确2026年度全市药品监管重点任务
2月5日，2026年重庆市卫生健康等工作会议召开，重庆市药监局局长陈地龙作工作报告。会议指出，2025年及“十四五”期间，重庆各级药监部门落实“四个最严”要求，统筹发展与安全，取得标志性成果。2026年作为“十五五”开局及新重庆建设关键年，药监局将统筹多组关系，深化药品监管改革，以智慧赋能高效监管、全链条监管保障安全、渝药创新推动发展。
会议明确，2026年要重点做好五方面监管工作：推进药品安全全链条监管，健全风控体系；助推生物医药产业高质量发展，建好用好相关中心；深化监管改革创新；推进监管现代化建设，编制“十五五”规划；加强监管能力建设，强化人才队伍等支撑。（重庆市卫健委）
4.国家卫健委等八部门联合发文：积极推动医疗机构开展团体献血活动
2月6日，国家卫健委发文称，国家卫生健康委、全国爱卫办、中央和国家机关工委、国务院国资委、中央军委后勤保障部、全国总工会、共青团中央和中国红十字会总会联合制定《无偿献血倡议书》，旨在进一步鼓励社会各界积极参与无偿献血，保障临床用血需求。
血液，是生命的源泉，承载着生命的希望；它无法人工合成，也无法长期保存，每一滴都弥足珍贵。目前，临床救治所需血液完全来源于健康公民的自愿无偿捐献。科学献血，无损健康。倡议号召党员、团员、机关干部、国有企业员工、高校师生、各社会群体行动起来，在身体健康允许情况下，积极参加献血活动。（新华社）
5.国家医保局：支持医保领域新场景大规模应用
2月8日，人民日报发文称，国家医保局近日印发《关于加快医疗保障领域场景培育和开放支持新场景大规模应用的通知》，以统筹贯通医保保健康与促发展功能。国家医保局已征集覆盖医保各领域场景，构建动态更新的场景库。通知明确将常态化征集医疗医药技术等多方面场景，动态更新库容，鼓励地方提出具区域特色、有推广潜力的场景，目标是解决群众急难愁盼问题，优化医保服务，培育健康经济新增长点。
通知鼓励符合条件的企业、高校、机构等共同参与场景应用。国家医保局将评估成熟场景，分批发布清单，同时建立完善风险防控机制，加强统筹，因地制宜、稳妥有序推进，防止一哄而上和重复建设，确保医保领域场景培育和应用健康发展。（人民日报）
6.国家卫健委：生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目
2月10日，国家卫健委召开新闻发布会提示“轻医美”乱象。近年来医美行业快速发展，“轻医美”受众多求美者关注，但一些不良商家借机炒作“容貌焦虑”，隐瞒风险，非法开展“轻医美速成班”，学员互相注射美容针致伤致残事件频发，非专业人员开展医美活动危害公众健康。
国家卫健委提醒：“轻医美”本质是医疗行为，须在有资质的医疗机构由专业人员操作；生活类美容等机构严禁开展此类项目，勿因贪便宜或侥幸忽视健康安全；“轻医美速成班”存在多种违法行为，不要轻信“三天速成”等营销话术。若发现非法医美线索，可向当地卫生健康行政部门举报，或拨打 12345 热线反映。（央视新闻客户端）
7.国家医保局：2026年推动所有省份开通职工医保个人账户跨省共济
2月10日，国家医保局发布医保领域“高效办成一件事”2026年度第一批重点事项清单，其中明确，所有省份开通职工医保个人账户跨省共济。根据此前印发的关于做好职工基本医疗保险个人账户跨省共济工作的通知，跨省共济的适用对象范围为职工基本医疗保险参保人的近亲属，共济资金可用于支付被共济人就医购药的个人负担费用、居民医保及长期护理保险个人缴费。截至2026年1月初，337个统筹地区已开通医保钱包并实现跨省共济。
此外，清单明确，2026年底前，全国80%的定点医疗机构实现即时结算；至少开展一批次国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购；基本实现住院分娩生育医疗费用省内跨统筹区直接结算。清单还包括生育津贴直接发放至个人、重点医院医保影像跨省调阅等服务事项。（央视新闻客户端）
8.国家卫健委等三部门发文：这三大领域迎来发展黄金期
2月10日，国家卫健委等三部门发布2026年卫生健康系统十项为民服务实事项目，11月底前须落地。项目聚焦基层医疗，补齐儿科、心理、血透专科短板，新增基层服务点并提升能力。同时优化就医体验，推进检查检验互认至少300项，开设健康体重、早孕关爱等门诊。
在普惠民生方面，为13周岁女孩免费接种HPV疫苗，扩大普惠托育供给15万个托位，培训“西学中”骨干人才。此外，普及健康科普，召开系列发布会，举办超万场讲座，建立科普专家队伍。这些举措围绕基层医疗提升和群众需求展开，对基层医疗卫生机构是契机也是责任。各地需压实责任，通过医疗等协同联动推动项目落实，让基层医疗有温度，群众就医有获得感，守护全民健康。（国家卫健委）
9.国家医保局印发《一般治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》
2月11日，国家医保局发文称，为落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制，国家医保局遵循“成熟一批、发布一批”原则，近日印发《一般治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》。该指南把现有的价格项目规范整合成63项，为医疗服务价格管理提供了更统一、规范的标准。
接下来，国家医保局将指导各省医保局以该指南为参考，结合本地实际情况制定全省统一的价格基准。之后，具有价格管理权限的统筹地区可对照全省价格基准，根据当地医疗市场状况、经济发展水平等因素，合理上下浮动，确定医疗服务项目实际执行的价格水平，以更好地适应不同地区的医疗需求和支付能力。（国家医保局）
责编｜Zelda
封面图来源｜医脉通
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