作者 | 乐清
来源 | 赛柏蓝器械
挑战与机遇并存，医疗器械新风口来了。
01
新立项指南印发
低值耗材市场骤变
近 日，国家 医保局 印发《一般治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（完整见文末），将已有价格项目规范整合为63项。
此次《立项指南》包括采血费、注射费、清创缝合费、穿刺费、置管费、拔管费等项目名称，具体来看，采血费又区分为末梢、静脉、动脉；穿刺费又包括胸腔、腹腔、骨髓、关节等。
完整见文末
从价 格构成来看， 一般治疗类 项目所定价格均包含“基本物质资源”，而此次立项指南的使用说明中明确规定，基本物质资源消耗成本计入项目价格，不另行收费。
根据立项指南，基本物质资源消耗指原则上限于不应或不必要与医疗服务项目分割的易耗品，包括但不限于棉球、棉签、纱布、固定带、注射器、灌注器等常见低值耗材。
在新收费机制下，医用耗材正加速从过去医院的“收入项”内化为“成本项”，同时低值耗材领域优胜劣汰速率加快，倒逼企业转向规模化、精细化的竞争模式。
值得注意的是，此次立项指南也为高技术项目预留了接口，允许对使用特殊设备或精准方法的治疗进行额外收费。
例如：注射费 （静脉推注）中包含“精准定量输注”加收项；气管插管费（自然腔道）设置“特殊方法气管插管”加收项，即经纤维喉镜或气管镜置管、经口盲探或逆行法气管插管。
国家医保局表示， 下一步将指导各省医保局参考该立项指南， 制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。
02
超30批立项指南落地
医械新产品院内收费提速
截至目前，国家医保局已印发超 30 批立项指南。近期召开的全国医疗保障工作会议提到，2026年全面完成40批立项指南编制工作，实现医疗服务价格项目全国基本统一。
立项指南的密集印发已对医疗器械市场形成直接影响，例如脑机接口等前沿技术在医院的收费路径开始被打通，北京、上海、浙江、山东等十余省已经跟进，预计更多脑机接口手术将在未来几年陆续开展。
手术机器人等热门产品临床价值判定也有了更具体的判定标准，立项指南聚焦手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值，分档设立导航、参与执行、精准执行等3个价格项目，打破手术入路、应用部位、国内外品牌等划分界限。
AI技术更是贯穿了多个医疗服务项目，人工智能辅助作为扩展项已在多省落地执行收费。北京还提出，针对国家立项指南目前尚无法兼容的创新项目，支持医疗机构以“附条件新增”方式立项试行。
立项指南还能推动新产业崛起，放射检查类立项指南将实体胶片从检查费中剥离、实行零差价销售，同时将数字影像服务纳入价格项目。此后，地方随机迅速启动“云胶片”集采，根据国家医保局披露的数据，截至2026年2月9日，影像云索引已累计上传3.3亿例。
在新的价值导向下，收费高低与技术的临床贡献度紧密挂钩，倒逼企业持续创新换得更高议价权，或是推进规模化生产降低成本，医疗器械市场正向优胜劣汰的时代拉开序幕。
附：
内容沟通：微信 nrzx0321
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