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2026年2月13日，国家药监局药品审评中心官网公示信息显示，一款全球首创机制的降压创新药Baxdrostat片的上市申请已获得受理，这一消息为国内高血压治疗领域带来新突破。这款药物并非普通降压药，而是专门针对临床治疗难点的难治性高血压设计，依托全新作用原理实现精准降压，若后续审批顺利，将填补长期以来难治性高血压治疗的空白，为血压控制不佳的患者提供更有效的解决方案。

我国高血压患者群体规模庞大，最新数据显示国内患者数量已突破3亿人，其中绝大多数患者通过常规降压药物就能将血压控制在合理范围。但在临床诊疗中，仍有一部分患者面临着用药困境，即便严格遵循医嘱，同时服用三种及以上不同作用机制的降压药，且包含利尿剂，血压依旧无法稳定达标，这类情况就是医学上定义的难治性高血压。这类患者长期处于血压失控状态，心梗、脑梗、肾功能损伤等并发症风险远高于普通高血压患者，是心血管疾病防控中的重点关注人群。

难治性高血压之所以难以控制，核心原因在于传统降压药未能触及部分患者血压升高的关键诱因。目前临床常用的五大类降压药，主要通过扩张血管、促进排尿、调节神经信号等方式降低血压，这些方案对多数患者有效，但针对体内醛固酮分泌过量导致的血压升高，效果往往不够理想。醛固酮是调节人体水盐代谢的重要激素，一旦分泌超标，会造成体内钠水潴留、血管持续收缩，直接推高血压数值，同时削弱传统降压药的作用效果，这也是很多患者药吃了不少，血压却始终降不下来的重要原因。

此次申报上市的Baxdrostat片，是全球首款高选择性醛固酮合成酶抑制剂，其创新之处在于从源头解决醛固酮过量分泌的问题。不同于传统药物事后干预的模式，这款药物能精准作用于醛固酮合成酶，直接减少体内过量醛固酮的生成，相当于从根源上关闭导致血压升高的“开关”。同时该药物具备高选择性特点，仅针对醛固酮发挥作用，不会干扰体内皮质醇等其他重要激素的正常分泌，在提升降压效果的同时，降低了对身体正常生理功能的影响，安全性更有保障。

该药物的临床效果已通过严格的三期临床试验验证，相关研究数据在2025年欧洲心脏病学会年会上正式公布。试验选取已接受常规降压治疗但血压仍未达标的患者作为研究对象，结果显示，用药12周后，2mg剂量组患者收缩压平均下降15.7mmHg，扣除安慰剂效应后净降幅仍达9.8mmHg，1mg剂量组也有明显降压效果。在难治性高血压亚组中，药物表现出稳定的降压作用，且整体耐受性良好，未出现非预期的不良反应，高钾血症等不良事件发生率较低，符合长期用药的安全性要求。

在国内申报上市之前，这款药物的研发与申报进程已在全球同步推进。2023年2月，阿斯利康收购研发企业获得该药物的研发与商业化权益，2025年12月已向美国食品药品监督管理局提交上市申请，并获得优先审评资格。此次在华申报上市，意味着这款全球首创新药正式进入国内药监审批流程，按照国内创新药审评审批的相关规定，针对临床未满足需求的首创新药有望纳入优先审评通道，进一步加快上市速度，让国内患者尽早用上创新药物。

很多人关心这款药物何时能正式落地使用，从目前流程来看，药物上市申请已获受理，后续还需经过技术审评、现场核查、临床试验数据核查等多个法定环节，所有流程均需严格遵循药品监管要求，确保药物对中国人群的有效性与安全性。参考国内同类首创新药的审批周期，若一切顺利，该药物有望在1至2年内获批上市。在此期间，患者无需盲目等待，更不能擅自停用现有药物，应继续遵循医嘱规范治疗，等待官方发布的上市信息。

对于高血压患者而言，需要明确的是，这款新药并非替代现有降压药，而是作为补充治疗方案，专门用于常规药物控制不佳的难治性高血压患者。日常血压控制较好的患者，无需更换治疗方案，继续保持现有用药与生活习惯即可。同时要牢记，药物治疗只是高血压管理的一部分，低盐饮食、规律运动、控制体重、戒烟限酒、规律作息等健康生活方式，始终是控制血压的基础，即便未来用上新药，也不能忽视生活方式的调整。

这款全球首创降压新药在华申报上市，不仅是高血压治疗领域的技术突破，更体现了国内医药创新与国际同步发展的趋势。近年来，国内不断优化创新药审评审批机制，加快临床急需新药的上市速度，让更多国际前沿、国内首创的药物尽早惠及患者。从普通降压药到精准靶向难治性高血压的创新药，每一次技术进步，都在推动高血压治疗向更精准、更高效、更安全的方向发展，也让更多血压控制不佳的患者看到新的希望。

高血压作为慢性疾病，长期规范管理是降低并发症风险、提升生活质量的关键。随着医药技术的不断进步，越来越多的创新药物走进临床，为患者提供更多治疗选择。对于难治性高血压患者来说，这款新药的到来意味着不再无药可医，有机会通过精准治疗实现血压达标。未来随着药物正式上市，临床医生也将拥有更丰富的治疗手段，为患者制定个性化的降压方案，助力更多人远离高血压带来的健康风险。

你身边有服用多种降压药仍控制不佳的高血压患者吗？对于这款难治性高血压新药，你更关注上市时间、治疗效果还是用药价格？欢迎在评论区分享你的看法和疑问。