打开网易新闻 查看精彩图片

2月17日，诺和诺德宣布7.2mg司美格鲁肽 用于体重管理 的上市申请获得欧洲药品管理局（EMA）批准。

打开网易新闻 查看精彩图片

此次批准是基于III期STEP UP研究和III期STEP UP T2D研究的积极结果。

STEP UP研究 结果显示，在不伴糖尿病的 肥胖成人患者中，治疗第72周，7.2mg 司美格鲁肽组患者的体重减轻效果优于安慰剂组，且数据具有统计学意义 。具体情况如下：

  • 从治疗效果角度（所有患者坚持治疗）评估：患者平均基线体重为113kg。7.2mg司美格鲁肽组、2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组患者的体重分别减轻了20.7%、17.5%和2.4%。此外，7.2mg司美格鲁肽组有33.2%的患者实现了体重减轻25%以上的效果，而2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组的这一比例分别为16.7%和0.0%。

  • 从治疗策略角度（无论患者是否坚持治疗）评估：7.2mg司美格鲁肽组、2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组患者的体重分别减轻了18.7%、15.6%和3.9%。

安全性方面，7.2mg司美格鲁肽在该研究中表现出了良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道不良事件，其中绝大多数为轻度至中度，并随着时间的推移而减少，与GLP-1受体激动剂在既往研究中的特点一致。

STEP UP T2D研究 结果显示，在伴糖尿病的 肥胖成人患者中，治疗第72周，7.2mg 司美格鲁肽组患者的体重减轻效果优于安慰剂组，且数据具有统计学意义 。 具体情况如下：

  • 从治疗效果角度（所有患者坚持治疗）评估
    ：患者平均基线体重为110kg。7.2mg司美格鲁肽组、2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组患者的体重分别减轻了14.1%、10.7%和3.6%。 此外，7.2mg司美格鲁肽组有89.7%的患者实现了体重减轻5%以上的效果，而2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组的这一比例分别为78.3%和33.3%。
  • 从治疗策略角度（无论患者是否坚持治疗）评估
    ：7.2mg司美格鲁肽组、2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组患者的体重分别减轻了13.2%、10.4%和3.9%。 此外，7.2mg司美格鲁肽组有86.3%的患者实现了体重减轻5%以上的效果，而2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组的这一比例分别为75.3%和34.7%。

Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。