2月18日,CSL Limited(ASX:CSL;USOTC:CSLLY)宣布已与礼来公司签订了一项独家许可协议,授予其开发和商业化抗白细胞介素-6(IL-6)单克隆抗体clazakizumab的某些权利。

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根据协议条款,CSL将保留开发和商业化clazakizumab的专有权,用于预防终末期肾病(ESKD)患者的心血管事件。

CSL正在推进正在进行的POSIBIL6ESKD 3期临床试验(NCT05485961),该试验正在评估clazakizumab对有重大心血管事件风险的ESKD透析患者的疗效和安全性。

CSL执行副总裁兼研发主管Bill Mezzanotte表示:“这项协议标志着我们为全球患者带来创新疗法的使命向前迈出了重要一步。Clazakizumab是一种有前景的治疗候选药物,有可能对各种免疫炎症和心血管疾病的治疗前景产生重大影响。礼来是另一个以患者为中心的组织,我们期待与他们合作,最大限度地发挥这种重要药物的潜力。”

clazakizumab由Vitaeris公司开发,并于2020年被CSL收购,是一种靶向IL-6的单克隆抗体,IL-6是一种与多种疾病发病机制有关的细胞因子。IL-6是多种生物过程的介质,包括免疫调节、造血和血管炎症

IL-6的过量产生与慢性炎症有关,并在一系列医疗条件下被观察到。通过阻止IL-6与其受体的结合,clazakizumab可以减轻导致各种免疫炎症症状和进展的级联反应,这些疾病可能为患有这些疾病的患者提供治疗益处。

根据协议条款,CSL将保留开发和商业化clazakizumab的专有权,用于预防ESKD患者的心血管事件。礼来公司将探索clazakizumab在其他适应症中的开发、全球监管批准和商业化。CSL将获得1亿美元的预付款,并有资格获得潜在的临床、监管和商业里程碑付款,以及全球净销售额的特许权使用费。 交易的完成须符合惯例成交条件,包括所有适用的监管许可。

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