大家发现没有，最近这几年，药品召回的新闻隔三差五就会冒出来一条，尤其是降压药这类慢性病药物，好像总也消停不了。就在这两天，又一条重磅消息传来：美国食品药品监督管理局（FDA）披露，由于可能含有致癌物，多家药企正在大规模召回超过58万瓶降压药。
数量之大，涉及范围之广，让人不禁捏一把汗。
这次出问题的主角是一款叫做盐酸哌唑嗪的药物。说起这个药，很多有高血压的朋友或者家里有老人可能并不陌生。根据公开资料，这个药在美国每年约有51万患者在使用。它不仅仅是一个普通的降压药，在临床上应用还挺广泛的——它属于选择性α1受体阻滞药，通过扩张血管来降低血压。更特殊的是，除了降血压，它还经常被用来治疗创伤后应激障碍（PTSD）引发的噩梦和睡眠问题。所以在特定患者群体中，这个药是刚需，很多人离不了它。
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问题到底出在哪儿？
FDA的公告指出，在部分批次的药品中，检测出含有亚硝胺类杂质。说句实在话，很多老病号对"亚硝胺"这个词已经不陌生了。前几年一些著名的降压药（如沙坦类）和降糖药（如二甲双胍）也曾因为同样的杂质问题大规模召回。这东西本身并不是有意添加的，而是在药品生产过程中，或者随着时间推移储存不当，无意中产生的"副产物"。它的形成原理说起来也简单：药品里的某些化学成分（胺类）和原料里可能残留的亚硝酸盐碰到一起，在特定条件下就会发生反应。
这类杂质之所以让人紧张，是因为它属于潜在的致癌物。有研究表明，某些亚硝胺如果长期大量摄入，确实存在致癌风险。
这次的召回行动是由新泽西州的梯瓦制药美国公司及美源健康服务公司在10月初启动的，属于自愿全国召回。涉及的药品是盐酸哌唑嗪胶囊，数量超过了58万瓶。
很多人最关心一个问题：召回等级是"二级"到底严不严重？
这里给大家科普一下FDA的召回分类。其实不止FDA，全球的药品监管逻辑都差不多：
- 一级召回：最严重。使用这批药极有可能导致严重的健康问题甚至死亡
- 二级召回：中等风险。使用这批药可能会造成暂时的、或者医学上可逆的健康问题，引发严重后果的概率相对较低。
- 三级召回：不太可能造成不良健康后果，比如只是标签印错了、包装不好等。
所以这次被定为"二级风险事件"，大家看到"致癌物"三个字先别慌。这不等于吃了这药就一定会得癌症，而是指存在长期暴露下的潜在风险。FDA之所以要召回，是因为高血压患者需要长期服药，如果每天摄入超标的杂质，日积月累风险就会增加。出于安全第一的原则，必须从市场上拿走这些有问题的批次。
怎么知道自己吃的药有没有问题？
虽然这次召回发生在美国，但医药全球化时代，很多药品都是全球流通的。而且梯瓦是全球知名的仿制药巨头，产品销往很多国家。如果你想确认自己手里的药是否安全，可以留意一下药瓶上的标签。
根据药学专家的建议，你可以做这么几步：
- 看厂家：检查药瓶上"MFG"或"MFR"后面的厂家名称，看看是不是梯瓦（Teva）。
- 看代码：美国药品包装上都有"NDC"代码（国家药品代码）。梯瓦产品的NDC代码前四位通常是0093。如果你的药瓶上有这个代码，就要多留意了。
- 问药师：最稳妥的办法是直接拿着药盒去药店，让药师帮你核对批号。如果批号在召回范围内，药房通常会给你更换其他厂家的版本。
这是所有医生和药师反复强调的一点：高血压患者最忌讳的就是吃吃停停。突然停药可能导致血压反跳，甚至引发心脑血管意外，这个风险比杂质带来的潜在风险要大得多，也紧急得多。
如果你怀疑手里的药有问题，第一反应不是把药扔了，而是立即拿着药盒去找医生或者药师。医生会给你换成其他安全的降压方案。如果药房里没有其他版本的盐酸哌唑嗪，暂时服用有问题的药可能比突然停药的风险更低——这是FDA官方风险评估的逻辑。
说实话，这些年降压药频繁因为"亚硝胺"杂质出问题，说明整个制药工业界在工艺控制上确实存在一些共性的漏洞。有药学专家指出，像盐酸哌唑嗪这种上市超过25年的老药，生产厂家多、价格竞争激烈，有时候反而容易出现质量隐患。也希望药企在赚钱的同时，能把质量控制再往上提一提，毕竟入口的东西，安全永远是第一位的。
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你家里有这个药吗？对于药品频繁被召回的现象，你怎么看？欢迎在评论区留言讨论。
#降压药能停吗？##召回##美国#
（参考资料：央视新闻、财联社、FDA官网、The Conversation）
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