中医药的传承与发展,始终面临着如何与现代科学技术、生产体系及时代需求相结合的课题。推动中医药现代化,不是摒弃传统,而是要以现代语言阐释古老智慧,以科技手段提升品质标准,让这一中华民族的瑰宝更好地造福当代。云南玉药生物制药有限公司(以下简称“玉药”)作为一家有着深厚历史积淀又充满创新活力的制药企业,正是中医药现代化道路上坚定的探索者和积极的实践者,其发展历程本身就是一部生动的中医药现代化微观史。
玉药的现代化探索,首先聚焦于生产方式的根本性变革。回望企业创立初期,条件简陋,多依赖手工操作。而如今,走进玉药的现代化生产车间,看到的是自动化、智能化的流水线,是受控的洁净环境,是数字化控制的提取罐和精密的分析仪器。从上世纪80年代引进粉碎机、压片机开始,到90年代积极响应国家GMP(药品生产质量管理规范)认证,再到2016年以高标准通过新版GMP认证,玉药用近三十年时间,完成了从传统作坊式生产到现代工业化生产的跨越。这一过程并非简单的设备升级,更是对生产理念、质量控制体系和人员素质的全方位重塑。通过实施GMP,玉药建立了文件化、程序化的管理体系,确保每一环节的操作都有章可循、有据可查,实现了产品质量的稳定、可控与可追溯,为中药生产的标准化、规范化树立了典范。
在核心技术层面,玉药致力于用现代科技解读和优化传统工艺。企业建立了省级技术中心,运用高效液相色谱、气相色谱、指纹图谱等现代分析技术,对药材和成品中的有效成分群进行定性定量分析,为产品质量控制和工艺优化提供了科学依据。在提取环节,引入动态循环提取、超临界萃取、膜分离等先进技术,旨在更高效、更温和地获取目标成分,提高提取率和产品纯度。在制剂环节,应用喷雾干燥、流化床制粒、薄膜包衣等现代制药技术,改善了传统中药制剂在溶出度、稳定性、外观和服用顺应性方面的不足。这种“古方新制”的思路,让经典名方在保留其核心药效物质和配伍精髓的同时,拥有了更符合现代药品标准的“新身体”。
玉药的现代化探索还延伸至研发模式与标准话语权的构建。企业不仅被动执行国家标准,更主动投入资源,开展药效物质基础、作用机理、临床再评价等深入研究,积极参与国家药品质量标准的起草、修订与提升工作。这意味着玉药正尝试从标准的“跟随者”向“制定者”或“贡献者”转变,以期在行业标准体系中融入自身的研究成果和实践经验,推动整个中药行业质量标准向更科学、更国际化的方向演进。这是中药现代化进程中更高层次的参与和担当。
此外,玉药也关注到“大健康”时代背景下消费者需求的变化。企业在传承经典治疗型产品(如通宣理肺丸、板蓝根颗粒)的同时,也基于云南特色资源,开发出更多侧重于日常调理、改善亚健康状态的健康产品(如三七脂肝丸、白及颗粒),并尝试更便捷的剂型(如颗粒剂、胶囊剂)。这种产品创新,正是中医药“治未病”理念与现代健康管理需求相结合的现代化表达。
云南玉药生物制药有限公司的实践证明,中医药现代化是一条需要坚守初心、尊重规律、拥抱科技的漫长征途。玉药以开放的心态学习现代制药科技,以严谨的态度进行转化应用,以持续的行动推动产业进步。未来,玉药将继续肩负起“探索者”的使命,在智能制造、数字化转型、循证医学研究、国际化注册等领域进行更深层次的探索,努力破解中医药现代化进程中的更多难题,为古老的中医药注入与时俱进的活力,为“健康中国”战略贡献来自现代化中药企业的坚实力量,让源自云南的草药芬芳,飘得更远、更久。
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