你有没有想过,未来救你命的那款新药,可能是人工智能研发出来的?

当下的AI制药,早已不是科幻概念。它能把传统药物研发中动辄数年的分子筛选工作,压缩到几周甚至几天;能从数百万种分子结构里,精准锁定有望攻克疾病的候选药物,把新药研发的成本和门槛打下来。

但一个直击行业本质的问题,也随之而来:如果一款药是AI主导研发的,那它的专利归谁?赚的钱该怎么分?

这个问题,不仅决定着AI制药行业的未来走向,更在重新定义“发明”本身。本文核心内容来自本周《Science》杂志对顶级知识产权律师的深度专访,下面我将结合他们的对话,期望能把这个行业中最核心的争议和规则,给大家讲明白。

AI制药,到底颠覆了什么?
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AI制药,到底颠覆了什么?

AI到底在药物研发里做了什么,为什么它会撼动沿用百年的专利规则。

传统药物研发,是出了名的“九死一生”。行业里有个公认的残酷数据:超过90%的候选药物,在走到患者面前之前就会宣告失败。一款新药从实验室到上市,平均要花10年以上时间,烧掉数十亿美元。

其中最耗时、最烧钱的环节之一,就是分子筛选。简单来说,研发一款药,核心是找到一个能精准打击疾病靶点、副作用可控的分子结构,这就像在数百万根针里,找到唯一能开锁的那一根。

而AI的出现,直接把这个“大海捞针”的过程,变成了“精准导航”。它可以在极短时间内完成数百万种分子的高通量筛选,快速输出最有潜力的分子结构,给新药研发开辟了一条更快、更便宜的路。

但问题也随之而来:以前的发明,核心贡献都来自人类科学家;现在AI做了最核心的“找分子”工作,那发明人到底算谁?没有合格的发明人,专利就无法成立,而专利,就是药企研发投入的核心保障。

AI能当“发明人”吗?法律已经划了线,但争议远没结束

关于这个核心问题,美国的司法和监管机构已经给出了初步定论,但远没有终结争议。

  • 2022年,美国联邦法院作出明确裁决:AI不能作为专利的唯一发明人
  • 2025年11月,美国专利商标局发布官方指导意见,进一步明确:AI在发明中,本质上是一种工具,而非发明人。

简单来说,现行法律的底线很清晰:专利制度是为人类的创造性劳动设立的,AI不具备发明人的法律资格。

看到这里你可能会问:既然法律都说了AI是工具,那是不是直接把发明人定为药企的科学家就行了?事情远没有这么简单。

专利的核心,是保护“人类的创造性贡献”。如果AI完成了发明的核心工作,人类的贡献微乎其微,那这个专利,就可能因为没有合格的发明人,直接变成一张废纸。而AI在不同类型药物研发中的作用,直接决定了人类贡献的认定,这也是行业最大的分歧点。

AI干了核心活,专利会作废吗?

很多人不知道,药物研发里,小分子药物和大分子药物,在专利认定上,有着天差地别的规则,而AI对两者的影响,也完全不同。

先说说我们最熟悉的小分子药物。我们日常吃的布洛芬、阿司匹林,绝大多数口服的感冒药、降压药、降糖药,都属于小分子药物。

它的特点是:分子结构看着简单,但合成难度极高。就像专访里律师举的例子:一个学过有机化学的学生,随手就能在纸上画出任意有机分子的结构,但这不代表他知道怎么把这个分子实实在在合成出来。

AI在小分子研发里的作用,也是如此。它可以快速输出一个分子的数字化结构,告诉你“这个分子可能成药”,但它无法解决“怎么把这个分子造出来”的核心难题。

而最终攻克合成难题、找到可落地的合成方法的合成化学家,依然会被认定为核心发明人。也就是说,在小分子药物领域,哪怕AI做了前期的筛选工作,只要人类完成了核心的合成工艺突破,专利的稳定性就有保障。

大分子药物,情况就完全不一样了。我们常听到的抗癌单抗药、mRNA疫苗、胰岛素等,都属于大分子药物,也是当下生物制药的核心赛道。

大分子药物的核心,是序列设计。AI可以直接输出蛋白、核酸的完整序列,而基于这个序列合成对应的药物,在行业内已经有非常成熟、标准化的工艺。简单来说,AI给了一份完整的“拼装说明书”,行业内的专业人员,都能按说明书把药物“拼”出来。

这种情况下,人类在研发中的创造性贡献,就变得极难认定。如果核心的序列设计是AI完成的,人类只是做了常规的合成验证,那这个发明,就可能因为没有符合法律要求的人类发明人,无法获得专利保护。

这也是AI制药行业,当下最棘手的法律风险。

用AI研发新药,反而会踩法律坑?

专访里,律师特别提醒了所有科研人员一个极易踩坑的点:过度宣传AI的作用,反而会让自己的专利作废

很多科研人员、药企,在实验记录、学术论文、市场宣传里,都喜欢强调AI是本次研发的核心、AI实现了突破性的新药发现,以此彰显技术的先进性。

但在法律层面,这种表述,未来都可能成为对你不利的证据。如果连研发方自己都反复强调AI是核心,那竞争对手、监管机构,就完全可以据此提出质疑:这项发明,根本没有人类的创造性贡献,专利应当无效。

所以律师给出的核心建议是:在所有正式的书面材料里,必须审慎、准确地记录AI的使用情况,绝对不能夸大AI在研发中的作用,必须清晰、完整地留存人类科学家在研发中做出的创造性贡献的全部记录。

AI开发公司,能来分新药的蛋糕吗?

还有一个大众很少关注,但决定行业未来格局的问题:帮药企研发新药的AI,是AI公司开发的,那AI公司,能不能对这款新药的专利和收益主张权利?

答案是:可能性极低,核心看商业合同

除非AI公司的研发人员,针对这款药物的研发做了深度的定制化训练,且这项工作直接促成了药物的发明,否则AI公司很难在法律上对药物专利主张权利。

AI的产出成果归谁、收益怎么分,本质上是AI提供方和药企之间的商业谈判问题。目前行业的通用规则是:绝大多数AI模型提供方,都会在服务协议里,把AI产出成果的全部权利,归属给使用方(也就是药企)。

但这只是当下的行业现状,未来的博弈远未结束。专访里特别提到了一个关键变量:合作双方的实力差距,会直接决定收益的分配

大型AI企业和小型药企合作,AI公司会拥有绝对的议价权;反之,小型AI公司和头部药企合作,就只能接受药企的规则。未来如果AI制药成为行业主流,手握顶级AI模型的企业,完全有可能通过合同条款,切走新药收益的核心蛋糕,重构整个行业的利益格局。

最后:我们到底在争论什么?

说到底,“AI研发的药,收益归谁”这个问题,本质上是技术进步和现有规则的一次正面碰撞。

专利制度的核心,是通过保护人类的创造性劳动,鼓励更多人投入研发,最终推动行业进步,让更多人受益。AI的出现,第一次让“非人类”完成了发明的核心环节,也让整个制度的底层逻辑,受到了前所未有的挑战。

我们当然期待AI能带来更多、更便宜的救命药,让曾经无药可医的疾病,迎来治愈的希望。但这份期待的前提,是一套清晰、公平、能适配技术发展的规则——只有让真正做出创造性贡献的主体,获得应有的回报,技术才能真正向善,最终惠及每一个人。

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解读文献:

  • https://doi.org/10.1126/science.zr0oakm

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