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动脉新医药2026新年特辑|创新药掌舵者寄语:以药为帆,向新而行

立足创新药产业“价值兑现”关键节点,串联头部药企、新锐Biotech及跨国药企中国负责人的年度心声,既复盘2025年BD爆发、新药放量、全球化突破的行业高光,也直面研发攻坚、差异化竞争等挑战,以行业领军者视角传递长期主义信念,为产业同仁送上兼具行业温度与未来视野的新年祝福。

2025年,是科伦博泰创新能力开花结果的一年。

这一年,公司“一超多强”的商业化产品矩阵成型:西妥昔单抗N01(达泰莱®)、博度曲妥珠单抗(舒泰莱®)两款生物药相继上市,其在III期临床中均展现出媲美甚至超越海外同类产品的疗效与安全性;核心产品芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)再创突破,作为全球首个在TKI耐药EGFR突变NSCLC治疗中实现OS、PFS双获益的ADC产品,芦康沙妥珠单抗凭借亮眼数据顺利获批第三项适应症,一举打破患者长期存在的“OS困局”,革新了肺癌治疗格局。至此,以佳泰莱®、科泰莱®、达泰莱®、舒泰莱®为核心的首批商业化产品矩阵成型。

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科伦博泰总裁兼首席执行官 葛均友博士

接棒商业化的加速度,我们成功推动了佳泰莱®、科泰莱®、达泰莱®三款产品纳入医保,铺展开覆盖乳腺癌、肺癌、鼻咽癌、结直肠癌等高发瘤种的治疗图谱,并借力医保红利实现普惠创新。深耕国内市场的同时,公司全球化布局亦稳步推进:合作方默沙东已围绕TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗布局16项全球III期临床,覆盖肺癌、乳腺癌等多个领域;近期,我们又与Crescent Biopharma达成双向授权合作,这一创新模式标志着公司的BD合作完成关键升级——从简单授权转向“全球联合开发+商业化”的深度协同。

临床与商业化的双重突破,源自公司对创新研发的持续投入。依托自主构建的全集成ADC及新型DC开发平台(OptiDC™),我们持续升级抗体工程与偶联策略,精准优化靶点设计和抗体结构,以同步提升药物的精准杀伤率与安全性。目前,公司不仅有多个成熟的Linker-payload策略进入临床,更前瞻性布局了下一代DC疗法,推进双抗ADC、iADC、DAC及RDC等新型技术路径。基于大分子、小分子及OptiDC™三大平台的协同作用,我们已组建涵盖DC与非DC药物的梯度式管线矩阵,并将治疗边界扩展至自身免疫、炎症及代谢性疾病等广阔领域。

这些成果的背后,是科伦博泰以创新为基石构建的行业稀缺能力:“研发-临床-生产-商业化”全链贯通及“自主商业化+全球合作”双轮驱动。这套组合拳既保障了创新投入的可持续性,更助力中国创新加速走向全球。

面向未来,科伦博泰的进阶之路已然清晰:以OptiDC™平台十余年的研发积淀为根基,筑牢技术壁垒并稳步推进差异化管线的临床开发与适应症拓展;依托成熟的商业化能力与全球化协作网络,加速核心资产的全球落地与价值释放;逐步夯实研发-生产-商业化全链条能力,实现综合实力的全面跃升,向世界一流Biopharma阵营迈进。

当前,全球医药创新格局正在重构,中国药企逐步从“fast-follower”转向“first-mover”。BD出海潮的兴起,正是基于全球医药市场对中国研发能力的认可。从战略上来看,将潜力资产授权给全球巨头,实质是将竞争模式从“全链条对抗”转化为“优势聚焦”,使中国的创新价值通过全球市场充分释放,最终让企业和患者共享创新回报。

前路虽远,但中国创新药企的全球化征途已然启航。新的一年,我衷心祝愿各位同行能在创新药的广阔航道中,骐骥驰骋,势不可挡!

*封面来源:神笔PRO

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