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2月23日,诺和诺德宣布CagriSema对比替尔泊肽的减重III期REDEFINE 4研究未达到主要终点。

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CagriSema为诺和诺德开发的一款复方药物,包含长效胰淀素(amylin)类似物Cagrilintide与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽。,申报的适应症为:在减少热量饮食和增加体力活动的基础上,长期降低体重并维持体重减轻,适用于肥胖(BMI≥30kg/m²)或超重(BMI≥27kg/m²)且伴≥1种体重相关合并症的成人。预计FDA将在2026年底就该上市申请作出审批决定。

REDEFINE 4研究是一项为期84周的开放标签临床试验(n=809),评估了CagriSema(2.4mg+2.4mg)对比替尔泊肽(15mg)治疗至少伴有一种肥胖相关合并症的肥胖患者的有效性和安全性。

患者基线平均体重为114.2kg。若按治疗效果(即所有患者坚持治疗)评估,治疗84周后,CagriSema组和替尔泊肽组患者的体重分别减轻了23.0%和25.5%。若按治疗方案(即无论患者是否坚持治疗)评估,治疗84周后,CagriSema组和替尔泊肽组患者的体重分别减轻了20.2%和23.6%。总而言之,该研究未达到非劣效性主要终点。

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