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日前,美国FDA批准取消了6种激素替代疗法的【警告标签】,激素疗法不再包括与心血管疾病、乳腺癌和可能痴呆症的相关风险声明。
FDA负责人表示,新的标签将不再包括与心血管疾病、乳腺癌和可能的痴呆症相关的风险声明。
这是从去年重新审查后启动了移除警告的程序。应FDA要求,目前已经29家制药公司提交了标签修改方案,这意味着激素疗法,特别是女性激素疗法的治疗回归正常应用。
美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪说“通过取消这些【警告】方框,旨在确保女性能够获得关于激素疗法的准确信息——既不夸大或恐惧,也保障更多患者得到有效治疗”。
第一批标签变更包括:全身联合疗法中的HRT产品、单独雌激素疗法、使用全身雌激素的子宫女性的单独孕激素疗法以及局部阴道雌激素疗法。
FDA已经批准了多种激素替代疗法 (HRT) 用于治疗女性更年期潮热、阴道干涩和不适,以及预防女性骨质流失症。
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