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梅里埃诊断产品（上海）有限公司对革兰阴性细菌药敏卡片主动召回

沪药监械主召2026-021

梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于生物梅里埃发现相关革兰阴性细菌药敏卡片中抗生素头孢他啶/阿维巴坦 (cza02n)、亚胺培南 (ipm05n)质控结果超出范围上限的投诉有所增加，经过调查同时发现少数革兰阴性细菌药敏卡用户在检测肠杆菌目/肠杆菌科菌种和/或铜绿假单胞菌菌株时也报告了对相同抗生素头孢他啶/阿维巴坦 (cza02n)、亚胺培南 (ipm05n)的假耐药结果的问题，生物梅里埃法国股份有限公司对其生产的革兰阴性细菌药敏卡片（注册证号：国械注进20242400459;国械注进20242400458）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2026年02月05日

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